職位描述
藥品QA藥品驗(yàn)證藥品工藝生物藥生物工程醫(yī)藥制造化工
驗(yàn)證QA
崗位職責(zé)：
1、建立健全GMP文件系統(tǒng)
2、負(fù)責(zé)確認(rèn)與驗(yàn)證相關(guān)文件的歸檔管理
3、參與負(fù)責(zé)制訂驗(yàn)證主計(jì)劃，組織進(jìn)行設(shè)施設(shè)備、分析儀器、分析方法、生產(chǎn)工藝、清潔程序等的驗(yàn)證工作
現(xiàn)場QA
崗位職責(zé)：
1、建立健全GMP文件系統(tǒng)
2、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程關(guān)鍵生產(chǎn)工序的監(jiān)督。生產(chǎn)過程偏差的登記、調(diào)查與處理
3、受控記錄、批生產(chǎn)/檢驗(yàn)記錄的發(fā)放、收回及歸檔。負(fù)責(zé)建立和保管產(chǎn)品批檔案
4、負(fù)責(zé)原輔料的使用監(jiān)督
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品出廠前放行審批的初審
6、參與組織公司內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)（自檢）、其他與質(zhì)量相關(guān)的日常工作
任職要求：
1、統(tǒng)招本科及以上，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2、1-2年工作經(jīng)驗(yàn)，善于溝通、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)
3、熟悉GMP和藥品生產(chǎn)相關(guān)政策，熟練掌握office辦公軟件，熟悉藥品生產(chǎn)、藥品分析及相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)
職位福利：包吃、包住、五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、帶薪年假、13薪、績效獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
福州福清市福建康鴻生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
李女士/招聘專員
當(dāng)前在線立即溝通
福建康鴻生物科技有限公司福建康鴻生物科技有限公司成立于2017年，注冊資金4000萬，位于福清市江陰工業(yè)集中區(qū)，總投資5.5億元，項(xiàng)目為2018年省級(jí)重點(diǎn)項(xiàng)目。公司專注于促進(jìn)人類健康的生物新醫(yī)藥和新資源（營養(yǎng)保健品）等領(lǐng)域。公司擁有現(xiàn)代化的設(shè)備，掌握先進(jìn)的生物發(fā)酵，及純化技術(shù)，主要從事發(fā)酵類原料藥以及功能性食品添加劑的研發(fā)，生產(chǎn)與銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司生產(chǎn)車間以及相關(guān)配套設(shè)施嚴(yán)格按照國際現(xiàn)行 GMP要求設(shè)計(jì)和建造，質(zhì)量體系嚴(yán)格遵循 ICH Q7標(biāo)準(zhǔn)，配備了進(jìn)口高效液相色譜儀，氣相色譜儀和紅外光譜儀等先進(jìn)檢驗(yàn)設(shè)備，目前已通過《ISO9001: 2008》、《ISO22000:2006》、KOSHER、HALAL等認(rèn)證，部分產(chǎn)品已在 USFDA注冊及認(rèn)證。公司憑借著領(lǐng)先的技術(shù)、卓著的信譽(yù)和高性價(jià)比，已得到國內(nèi)外客戶的認(rèn)可及信賴，已成為著名行業(yè)客戶的長期合作伙伴。
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