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崗位職責：
1. 主導新產(chǎn)品工藝導入，負責工藝設(shè)計方案，確認關(guān)鍵特殊工序。
2. 確保產(chǎn)品可制造性及工藝穩(wěn)定性。主導關(guān)鍵工藝問題攻關(guān)（如良率提升），制定標準化作業(yè)流程（SOP），協(xié)同研發(fā)、質(zhì)量部門，推動工藝變更及驗證。
3. 協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門，推動項目落地，主導跨部門改善項目，定期匯報進展及成果。
4. 主導價值流分析，識別生產(chǎn)流程中的浪費（如等待、過度加工、不良品），制定改進方案。
5. 推動生產(chǎn)效率、質(zhì)量及成本優(yōu)化，優(yōu)化生產(chǎn)布局、縮短換型時間、提升設(shè)備綜合效率。
6. 建立改善提案機制，推動全員參與持續(xù)改進，建立持續(xù)改善文化。
7. 確保工藝改進符合GMP、ISO 13485等法規(guī)要求，管理變更控制及工藝驗證。
任職要求 ：
1、本科及以上學歷，機械工程、工業(yè)工程、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、5年及以上醫(yī)療器械行業(yè)精益改善或工藝工程經(jīng)驗，精通全員生產(chǎn)維護等精益工具，能通過IE手法優(yōu)化生產(chǎn)流程，有醫(yī)療設(shè)備類生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先。
3、熟悉生產(chǎn)工藝流程（如裝配、滅菌、機加工），具備問題解決能力。
4、主導過跨部門改善項目，具備強推動力，能協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門達成共識。
5、 熟悉無菌生產(chǎn)環(huán)境或潔凈車間管理要求。