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崗位職責：
1. 技術戰(zhàn)略規(guī)劃：基于公司發(fā)展戰(zhàn)略和市場需求，制定醫(yī)療器械研發(fā)的中長期技術戰(zhàn)略規(guī)劃，明確研發(fā)方向、重點領域和技術目標，為公司的產(chǎn)品研發(fā)提供前瞻性的技術指導。同時，關注醫(yī)療器械行業(yè)的技術發(fā)展趨勢、政策法規(guī)變化以及市場競爭動態(tài)，及時調(diào)整技術戰(zhàn)略，確保公司研發(fā)工作的先進性和市場適應性。
2. 研發(fā)團隊管理：負責搭建和管理高效的研發(fā)團隊，包括招聘、培養(yǎng)、激勵研發(fā)人員，建立合理的團隊架構和崗位職責體系，營造積極向上的團隊氛圍。制定研發(fā)人員的培訓計劃和職業(yè)發(fā)展路徑，提升團隊整體的專業(yè)素質(zhì)和研發(fā)能力，打造一支具有創(chuàng)新精神和協(xié)作能力的核心研發(fā)隊伍。
3. 研發(fā)項目把控：全面負責醫(yī)療器械研發(fā)項目的管理工作，從項目立項、方案設計、樣品研制、臨床試驗到產(chǎn)品注冊等各個環(huán)節(jié)進行統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和監(jiān)督指導。制定項目計劃和預算，合理分配資源，確保項目按計劃推進，按時完成研發(fā)目標。對項目過程中出現(xiàn)的技術難題、風險和問題及時進行協(xié)調(diào)解決，保障項目的順利進行。
4. 技術創(chuàng)新與合作：推動公司的技術創(chuàng)新工作，組織開展關鍵技術、核心部件的研發(fā)和攻關，提升公司產(chǎn)品的技術含量和核心競爭力。積極開展與高校、科研機構、行業(yè)領先企業(yè)等的技術合作與交流，引進先進技術和理念，促進技術成果的轉(zhuǎn)化和應用。同時，負責公司知識產(chǎn)權的管理，包括專利申請、維護和運用，保護公司的技術成果。
5. 質(zhì)量管理與合規(guī)：確保醫(yī)療器械研發(fā)過程符合國家相關的法律法規(guī)、行業(yè)標準和質(zhì)量管理體系要求，建立和完善研發(fā)過程中的質(zhì)量控制體系和風險管理機制。監(jiān)督研發(fā)過程中的質(zhì)量控制措施的執(zhí)行情況，對研發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量進行嚴格把關，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。參與產(chǎn)品的注冊申報工作，提供必要的技術支持和資料，確保產(chǎn)品順利通過注冊審批。
6. 跨部門協(xié)作：與公司的生產(chǎn)、市場、銷售等部門保持密切溝通和協(xié)作，了解生產(chǎn)過程中的技術需求和市場反饋，將其融入到研發(fā)工作中，提高產(chǎn)品的生產(chǎn)可行性和市場競爭力。參與公司的產(chǎn)品規(guī)劃和市場策略制定，為產(chǎn)品的定位和推廣提供技術支持。
任職要求：
1. 學歷與專業(yè)：具有生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械工程、醫(yī)學、藥學、機械工程等相關專業(yè)碩士及以上學歷，博士學歷優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗：具有 8 年以上醫(yī)療器械研發(fā)相關工作經(jīng)驗，其中至少 5 年以上研發(fā)管理經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械的研發(fā)流程、技術特點和相關法規(guī)要求。具有成功主導過三類及以上醫(yī)療器械研發(fā)項目并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)驗，熟悉臨床試驗和產(chǎn)品注冊的全過程。
3. 專業(yè)技能：具備扎實的醫(yī)療器械相關專業(yè)知識和豐富的研發(fā)實踐經(jīng)驗，精通醫(yī)療器械的研發(fā)技術和方法，掌握行業(yè)內(nèi)的先進技術和發(fā)展趨勢。具有較強的技術創(chuàng)新能力和解決復雜技術問題的能力，能夠帶領團隊開展關鍵技術攻關。熟悉國家醫(yī)療器械相關的法律法規(guī)、行業(yè)標準和質(zhì)量管理體系。
4. 管理能力：具備優(yōu)秀的團隊管理和領導能力，能夠有效激勵和引導團隊成員，提高團隊的工作效率和凝聚力。具有出色的項目管理能力，能夠合理規(guī)劃項目計劃、分配資源、控制風險，確保項目目標的實現(xiàn)。具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和決策能力，能夠與公司內(nèi)部各部門及外部合作伙伴進行有效溝通和協(xié)作，做出正確的決策。
個人素質(zhì)：具有強烈的創(chuàng)新意識和開拓精神，對醫(yī)療器械研發(fā)工作充滿熱情。具有高度的責任心和敬業(yè)精神，工作嚴謹細致，注重細節(jié)和質(zhì)量。具備較強的抗壓能力和適應能力，能夠應對研發(fā)過程中的各種挑戰(zhàn)和變化。