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醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人

5000-7000元
  • 威海環(huán)翠區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理QAQCISO認(rèn)證CE認(rèn)證NMPA認(rèn)證
1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的控制; 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品控制 3、負(fù)責(zé)不合格品的識別、控制和處置; 4、負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的控制; 5、負(fù)責(zé)過程的監(jiān)督和測量; 6、負(fù)責(zé)【管理評審計劃】的制定,收集并提供管理評審的資料,負(fù)責(zé)對評審后糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證; 7、能夠獨(dú)立工作,并能夠在跨職能團(tuán)隊環(huán)境下有效合作. 具有良好的組織、計劃和管理能力,能夠有效地處理多項任務(wù)。 8.負(fù)責(zé)公司體系的有效性運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn); 9、負(fù)責(zé)編制各環(huán)節(jié)檢驗(yàn)規(guī)程并持續(xù)完善; 10、負(fù)責(zé)原材料、過程、成品檢驗(yàn)的控制; 11、負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及市場質(zhì)量信息反饋的統(tǒng)計和分析; 12、負(fù)責(zé)組織各環(huán)節(jié)檢驗(yàn)不合格品的處理;對異常物料進(jìn)行評審和處理判定 13、負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計匯總分析、協(xié)助編制管理評審計劃及報告; 14、負(fù)責(zé)/協(xié)助/協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部審核、風(fēng)險自查評價及上報。 15、負(fù)責(zé)工藝文件的編制和工藝驗(yàn)證。 16、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)文檔、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡的編寫、審核。 17、參與供應(yīng)商的評審,控制及管理。 18、負(fù)責(zé)技術(shù)、質(zhì)量人員培訓(xùn)工作。 19、負(fù)責(zé)技術(shù)工藝的改進(jìn)、新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)。 20、指導(dǎo)客戶對產(chǎn)品的正確使用,處理產(chǎn)品的質(zhì)量投訴。
任職要求:
1. 學(xué)歷及專業(yè):本科及以上,專業(yè)不限。
2. 工作經(jīng)驗(yàn):5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。
3.具有很強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力.判斷與決策能力.人際能力.溝通能力.影響力.計劃與執(zhí)行能力.客戶服務(wù)能力; 4.有較強(qiáng)的統(tǒng)籌全局,判斷決策應(yīng)變能力和溝通協(xié)調(diào).知人善任的組織人事能力及較強(qiáng)的語言文字表達(dá)能力。 5.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。 6.持有ISO13485內(nèi)審員證書。 7.工作薪資可面議 。

工作地點(diǎn)

威海環(huán)翠區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地A座606

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