1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的控制;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品控制
3、負(fù)責(zé)不合格品的識別、控制和處置;
4、負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的控制;
5、負(fù)責(zé)過程的監(jiān)督和測量;
6、負(fù)責(zé)【管理評審計劃】的制定,收集并提供管理評審的資料,負(fù)責(zé)對評審后糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;
7、能夠獨(dú)立工作,并能夠在跨職能團(tuán)隊環(huán)境下有效合作. 具有良好的組織、計劃和管理能力,能夠有效地處理多項任務(wù)。
8.負(fù)責(zé)公司體系的有效性運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn);
9、負(fù)責(zé)編制各環(huán)節(jié)檢驗(yàn)規(guī)程并持續(xù)完善;
10、負(fù)責(zé)原材料、過程、成品檢驗(yàn)的控制;
11、負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及市場質(zhì)量信息反饋的統(tǒng)計和分析;
12、負(fù)責(zé)組織各環(huán)節(jié)檢驗(yàn)不合格品的處理;對異常物料進(jìn)行評審和處理判定
13、負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計匯總分析、協(xié)助編制管理評審計劃及報告;
14、負(fù)責(zé)/協(xié)助/協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部審核、風(fēng)險自查評價及上報。
15、負(fù)責(zé)工藝文件的編制和工藝驗(yàn)證。
16、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)文檔、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡的編寫、審核。
17、參與供應(yīng)商的評審,控制及管理。
18、負(fù)責(zé)技術(shù)、質(zhì)量人員培訓(xùn)工作。
19、負(fù)責(zé)技術(shù)工藝的改進(jìn)、新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)。
20、指導(dǎo)客戶對產(chǎn)品的正確使用,處理產(chǎn)品的質(zhì)量投訴。
任職要求:
1. 學(xué)歷及專業(yè):本科及以上,專業(yè)不限。
2. 工作經(jīng)驗(yàn):5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。
3.具有很強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力.判斷與決策能力.人際能力.溝通能力.影響力.計劃與執(zhí)行能力.客戶服務(wù)能力;
4.有較強(qiáng)的統(tǒng)籌全局,判斷決策應(yīng)變能力和溝通協(xié)調(diào).知人善任的組織人事能力及較強(qiáng)的語言文字表達(dá)能力。
5.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。
6.持有ISO13485內(nèi)審員證書。
7.工作薪資可面議 。