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更新于 6月10日
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舉報(bào)

橡膠工藝工程師

1.5-2萬
  • 唐山灤南縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

橡膠工藝
一、核心工藝開發(fā)與優(yōu)化
材料與工藝設(shè)計(jì)
負(fù)責(zé)醫(yī)用橡膠制品（如密封件、導(dǎo)管、防護(hù)用品等）的硫化工藝開發(fā)，優(yōu)化硫化參數(shù)（溫度、壓力、時(shí)間）以符合醫(yī)療產(chǎn)品性能標(biāo)準(zhǔn)。
主導(dǎo)橡膠配方設(shè)計(jì)及改進(jìn)，熟悉NR、EPDM、硅橡膠等材料的性能，確保產(chǎn)品滿足生物相容性、耐滅菌性等醫(yī)療行業(yè)要求。
設(shè)計(jì)模具結(jié)構(gòu)并參與工裝驗(yàn)證，確保生產(chǎn)設(shè)備（如擠出機(jī)、模壓機(jī)）適配醫(yī)療產(chǎn)品的精細(xì)化需求。
工藝文件管理
編制工藝流程圖（Flow-chart）、PFMEA（過程失效模式分析）、作業(yè)指導(dǎo)書（WI）等文件，符合ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。
制定材料消耗定額、標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)及工藝參數(shù)規(guī)范，確保生產(chǎn)效率和成本可控。
二、生產(chǎn)支持與質(zhì)量管控
現(xiàn)場問題解決
分析生產(chǎn)過程中的質(zhì)量異常（如氣泡、硫化不足等），提出糾正措施并優(yōu)化工藝參數(shù)，降低不良率。
監(jiān)督工藝紀(jì)律執(zhí)行，定期開展工藝培訓(xùn)，提升操作人員技能。
合規(guī)與驗(yàn)證
參與新產(chǎn)品試制及工藝驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ），配合完成醫(yī)療器械注冊所需的工藝驗(yàn)證報(bào)告。
確保生產(chǎn)環(huán)境符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)調(diào)潔凈車間工藝布局設(shè)計(jì)。
三、跨部門協(xié)作與創(chuàng)新
研發(fā)與客戶對接
參與醫(yī)療客戶技術(shù)需求溝通，主導(dǎo)DFM（可制造性設(shè)計(jì)）評審，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)以適配生產(chǎn)工藝。
協(xié)助研發(fā)部門完成新材料、新工藝的可行性評估及臨床試驗(yàn)樣品制備。
技術(shù)改進(jìn)與創(chuàng)新
推進(jìn)自動化生產(chǎn)、綠色工藝（如無塵硫化）等技術(shù)創(chuàng)新，提升產(chǎn)品競爭力。
跟蹤國際醫(yī)療橡膠技術(shù)動態(tài)（如抗菌涂層、可降解材料），主導(dǎo)技術(shù)轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。
四、文檔與合規(guī)管理
負(fù)責(zé)工藝技術(shù)文件的歸檔及更新，確保符合FDA、CE等法規(guī)審計(jì)要求。
參與內(nèi)部質(zhì)量審核，針對客戶投訴進(jìn)行根因分析并提交8D報(bào)告。
任職要求
教育背景：高分子材料、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
經(jīng)驗(yàn)：3年以上醫(yī)療或高端橡膠制品行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)范者優(yōu)先。
技能：
熟練使用CAD/SolidWorks設(shè)計(jì)模具及工藝圖紙。
掌握Minitab等數(shù)據(jù)分析工具，具備DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力。
英語流利，可閱讀ASTM、ISO標(biāo)準(zhǔn)文件。
素質(zhì)：嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嫹治瞿芰Γm應(yīng)醫(yī)療行業(yè)高合規(guī)性要求，具備跨部門協(xié)作意識。

工作地點(diǎn)

唐山灤南縣中紅普林醫(yī)療

職位發(fā)布者

李莫/HRBP

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