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1、協(xié)助上級(jí)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系；
2、參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作；
3、協(xié)助上級(jí)進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受外審檢查，組織公司相關(guān)部門(mén)，落實(shí)檢查實(shí)施和協(xié)調(diào)工作；
4、協(xié)助上級(jí)組織公司內(nèi)部審核的工作，對(duì)不合格項(xiàng)提出改進(jìn)意見(jiàn)；
5、組織實(shí)施與質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的培訓(xùn)與教育；
6、負(fù)責(zé)體系文件管理的相關(guān)事宜：文件的修訂、發(fā)放等；
7、了解或熟悉二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)流程，能獨(dú)立或者指導(dǎo)下編制或整理注冊(cè)資料。
任職要求：
1、生物、檢驗(yàn)、質(zhì)量管理類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)以上學(xué)歷；
2、熟悉ISO9000，GMP,IVD,ISO13485體系，有醫(yī)療器械類(lèi)行業(yè)體系或注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)為佳；
3、良好的溝通協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。