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崗位職責：
1.負責凈化間現(xiàn)場環(huán)境管控，確保凈化間要求達標，制定制定并執(zhí)行凈化間清潔、消毒SOP。
2.管理凈化間人員進出流程，監(jiān)督相關人員按標準執(zhí)行操作。
3.配合生產(chǎn)支持，進行環(huán)境監(jiān)測與偏差處理，與生產(chǎn)、QA、設備部協(xié)作，解決凈化間內(nèi)設備故障、環(huán)境異常等問題，支持新產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)移中的環(huán)境風險評估。
4.編寫和維護凈化間管理相關文件，組織凈化間相關培訓等。
崗位要求：
1.大專及以上，環(huán)境科學或相關專業(yè)優(yōu)先。
2.兩年以上電子/半導體/汽車行業(yè)凈化間管理經(jīng)驗，熟悉GMP附錄1或ISO 14644標準。
3.嚴謹細致，具備跨部門溝通能力，能推動復雜問題的閉環(huán)解決。
4.持有潔凈室技術(shù)認證（如CCN, CCT）或微生物檢驗員證書，參與過FDA/EMA/NMPA凈化間相關審計迎檢者優(yōu)先。