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崗位內(nèi)容：
1. 維護(hù)、更新和完善公司的質(zhì)量管理體系。
2. 支持新產(chǎn)品/項(xiàng)目的質(zhì)量規(guī)劃和開(kāi)發(fā)，提出建議和意見(jiàn)。
3. 參與和協(xié)調(diào)內(nèi)部和外部審核和評(píng)估活動(dòng)。
4. 分析和評(píng)估過(guò)程和產(chǎn)品數(shù)據(jù)，提出質(zhì)量改進(jìn)建議。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷；
2.具有2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);有植入性醫(yī)療器生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.了解陶瓷產(chǎn)品加工/生產(chǎn)工藝者優(yōu)先；
4.需要精通IS013485標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)FDA質(zhì)量報(bào)告，MDR/IVDR有基本了解，熟悉內(nèi)審員技巧，持有ISO13485內(nèi)審證書(shū)者優(yōu)先；
5.具有責(zé)任心，原則性和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，對(duì)質(zhì)量/體系工作有熱情，邏輯思維嚴(yán)謹(jǐn)，有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。