中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

更新于 1月21日

法規(guī)注冊工程師

8000-15000元
  • 成都郫都區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械醫(yī)用消毒器械無菌醫(yī)療器械
崗位職責(zé): 1. 負責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案、延續(xù)、注冊、變更工作(有CE、FDA、CFDA、KFDA注冊經(jīng)驗優(yōu)先考慮) 2. 按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求,起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),編寫注冊所需各類文檔資料, 3. 負責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測、與檢驗實驗室溝通檢測事宜; 4. 負責(zé)落實產(chǎn)品注冊臨床評價等工作,與臨床實驗機構(gòu)保持良好的合作關(guān)系。 5. 負責(zé)產(chǎn)品注冊資料整理、遞交與跟進落實; 6. 與相關(guān)政府部門和公告機構(gòu)保持良好溝通,解決產(chǎn)品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進行 7. 及時收集醫(yī)療器械注冊相關(guān)政策和有關(guān)醫(yī)療器械品種及國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新動態(tài),為公司提供及時有效的注冊事務(wù)支持和相關(guān)信息 8. 以項目注冊角度參與項目組研發(fā)過程,協(xié)助項目推進,對項目組進行法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn),協(xié)助項目負責(zé)人收集相關(guān)產(chǎn)品國內(nèi)不良事件,與公司其他部門溝通,協(xié)調(diào)注冊準(zhǔn)備工作
任職資格: 1. 本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)、機械工程、電子工程、自動化控制等相關(guān)專業(yè); 2. 5年以上醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)注冊經(jīng)驗,從事二類或三類醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗至少三年以上,成功拿到過產(chǎn)品注冊證; 3. 熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、相關(guān)產(chǎn)品的檢測要求,熟悉醫(yī)療器械注冊流程 4. 接受過ISO9001、13485質(zhì)量體系等知識培訓(xùn)、熟悉質(zhì)量體系, 5. 溝通能力、組織能力、理解能力、執(zhí)行力強,法規(guī)意識強、責(zé)任心強;

工作地點

郫都區(qū)成都安捷暢醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

李女士/人資經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo成都安捷暢醫(yī)療科技有限公司
成都安捷暢醫(yī)療科技有限公司成立于2018年,是國家高新技術(shù)企業(yè)、四川省“專精特新”企業(yè)、成都市企業(yè)技術(shù)中心,擁有成都市院士創(chuàng)新工作站,“大國工匠”工作室。安捷暢醫(yī)療始終致力于電外科產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn),主導(dǎo)產(chǎn)品包括高頻電外科工作站、氬氣刀以及冷凍治療儀等。公司系列產(chǎn)品以其卓越的產(chǎn)品性能先后獲得全國醫(yī)用潔凈技術(shù)創(chuàng)新獎、中國設(shè)計紅星獎、德國iF設(shè)計獎、中國設(shè)計智造大獎佳作獎、中國制作之美金獎、2024年中國呼吸診療技術(shù)及裝備創(chuàng)新大獎,2024年中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新大賽最具投資價值獎等殊榮。安捷暢醫(yī)療,堅守“用戶至上、關(guān)愛呵護、專業(yè)卓越”的服務(wù)理念,為用戶帶來更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療健康服務(wù)。企業(yè)使命:為客戶創(chuàng)造價值、為員工創(chuàng)造未來、為股東創(chuàng)造利潤、為社會創(chuàng)造財富企業(yè)愿景:做能量外科的自主創(chuàng)新領(lǐng)跑者核心價值觀:誠信、敬業(yè)、激情、創(chuàng)新
公司主頁