職位描述
原料藥化學藥GMP認證FDA認證現(xiàn)場質(zhì)量管理
崗位職責：
1、建立和維護質(zhì)量管理體系?：負責建立、維護和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)現(xiàn)場的產(chǎn)品質(zhì)量管理全過程，保證生產(chǎn)出貨的產(chǎn)品符合法律法規(guī)要求?；
2、監(jiān)督和檢查產(chǎn)品質(zhì)量?：負責生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品質(zhì)量管理，全過程質(zhì)量控制；
3、質(zhì)量問題改進?：負責質(zhì)量問題的改進，制定改進計劃，并跟蹤、檢查質(zhì)量改進計劃的執(zhí)行情況，持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高客戶滿意度?；
4、 組織管理評審和體系內(nèi)審?：組織廠內(nèi)管理評審、體系內(nèi)審工作?；
5、 日常管理工作?：安排質(zhì)量部門的日常工作，參與質(zhì)量分析、編制質(zhì)量控制計劃，設(shè)計質(zhì)量控制卡，確定質(zhì)量控制點?；
6、協(xié)調(diào)與監(jiān)督?：協(xié)調(diào)相關(guān)部門對質(zhì)量問題進行分析，并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果；對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量進行管控?；
7、完善質(zhì)量體系文件?：負責完善質(zhì)量體系文件，并監(jiān)督體系文件的執(zhí)行；負責質(zhì)量管理制度制定與實施，以及公司質(zhì)量管理活動執(zhí)行?。
任職要求：
1、本科，生物，化學相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上制藥企業(yè)，生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理經(jīng)驗，
3、熟悉制藥行業(yè)的法規(guī)要求；
4、具備良好的領(lǐng)導(dǎo)能力，能夠協(xié)調(diào)不同團隊的工作，確保質(zhì)量標準的實施；
5、優(yōu)秀的溝通能力；
工作地點
保定滿城區(qū)河北維達康生物科技有限公司龐村工業(yè)區(qū)
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職位發(fā)布者
朱志通/人事總監(jiān)
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河北維達康生物科技有限公司維達康.天然生物合成河北維達康生物科技有限公司成立于2013年，2021年更名為河北維達康生物科技有限公司。維達康生物是專業(yè)從事生物大健康產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技企業(yè)。公司位于保定市滿城區(qū)新興產(chǎn)業(yè)園區(qū)，占地面積150畝，總投資5億元。公司以合成生物學技術(shù)為依托，以大規(guī)模工業(yè)化發(fā)酵技術(shù)為支撐，發(fā)酵生產(chǎn)主要產(chǎn)品5-羥基色氨酸、褪黑素、白藜蘆醇、β胡蘿卜素及蝦青素。公司主營業(yè)務(wù)聚焦天然產(chǎn)物的生物制造，以合成生物學技術(shù)為基礎(chǔ)，通過微生物細胞工廠生產(chǎn)珍貴的天然產(chǎn)物功效物質(zhì)，從而解決了植物產(chǎn)地和來源有限、植物種植過程質(zhì)量控制困難、植物提取物成分復(fù)雜難以純化、環(huán)境污染嚴重等一系列困擾傳統(tǒng)植提產(chǎn)品生產(chǎn)的難題。公司的研發(fā)生產(chǎn)主要有4個模塊：首先發(fā)掘天然產(chǎn)物的代謝途徑、關(guān)鍵酶和基因；然后通過酶的進化和高通量篩選，來實現(xiàn)提升酶的催化效率和選擇性；第三是重新構(gòu)建基因工程菌，實現(xiàn)天然產(chǎn)物的微生物表達；第四把構(gòu)建好的基因工程菌進行工業(yè)化培養(yǎng)，在細胞工廠實現(xiàn)天然產(chǎn)物大規(guī)模生物制造。公司繼2020年成功投產(chǎn)褪黑素后，又于2021年成功研發(fā)了白藜蘆醇及其系列衍生物，持續(xù)不斷地豐富了企業(yè)的產(chǎn)品系列，且有諸多新產(chǎn)品處于研發(fā)管線內(nèi)。公司以cGMP和HACCP為基礎(chǔ)構(gòu)建食品質(zhì)量安全管理體系，通過GRAS、FSSC22000、ISO22000、KOSHER、HALAL、BRC及FSMA認證，全面滿足用戶需求。在國家可持續(xù)發(fā)展的大政方針下，公司始終遵循“改善自然環(huán)境，提高人類健康水平”的建廠宗旨，所有研發(fā)、生產(chǎn)產(chǎn)品致力于應(yīng)用綠色、清潔的生產(chǎn)工藝技術(shù)，踐行國家新舊動能轉(zhuǎn)換與經(jīng)濟發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變，助力節(jié)能減排與可持續(xù)發(fā)展目標的實現(xiàn)。
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