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更新于 4月21日

制藥質(zhì)量控制經(jīng)理

8000-12000元
  • 保定滿城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥化學藥GMP認證FDA認證現(xiàn)場質(zhì)量管理
崗位職責:
1、建立和維護質(zhì)量管理體系?:負責建立、維護和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,確保生產(chǎn)現(xiàn)場的產(chǎn)品質(zhì)量管理全過程,保證生產(chǎn)出貨的產(chǎn)品符合法律法規(guī)要求?;
2、監(jiān)督和檢查產(chǎn)品質(zhì)量?:負責生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品質(zhì)量管理,全過程質(zhì)量控制;
3、質(zhì)量問題改進?:負責質(zhì)量問題的改進,制定改進計劃,并跟蹤、檢查質(zhì)量改進計劃的執(zhí)行情況,持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量,提高客戶滿意度?;
4、 組織管理評審和體系內(nèi)審?:組織廠內(nèi)管理評審、體系內(nèi)審工作?;
5、 日常管理工作?:安排質(zhì)量部門的日常工作,參與質(zhì)量分析、編制質(zhì)量控制計劃,設(shè)計質(zhì)量控制卡,確定質(zhì)量控制點?;
6、協(xié)調(diào)與監(jiān)督?:協(xié)調(diào)相關(guān)部門對質(zhì)量問題進行分析,并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果;對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量進行管控?;
7、完善質(zhì)量體系文件?:負責完善質(zhì)量體系文件,并監(jiān)督體系文件的執(zhí)行;負責質(zhì)量管理制度制定與實施,以及公司質(zhì)量管理活動執(zhí)行?。
任職要求: 1、本科,生物,化學相關(guān)專業(yè); 2、5年以上制藥企業(yè),生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理經(jīng)驗, 3、熟悉制藥行業(yè)的法規(guī)要求; 4、具備良好的領(lǐng)導(dǎo)能力,能夠協(xié)調(diào)不同團隊的工作,確保質(zhì)量標準的實施; 5、優(yōu)秀的溝通能力;

工作地點

保定滿城區(qū)河北維達康生物科技有限公司龐村工業(yè)區(qū)

職位發(fā)布者

朱志通/人事總監(jiān)

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公司Logo河北維達康生物科技有限公司
維達康.天然生物合成河北維達康生物科技有限公司成立于2013年,2021年更名為河北維達康生物科技有限公司。維達康生物是專業(yè)從事生物大健康產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技企業(yè)。公司位于保定市滿城區(qū)新興產(chǎn)業(yè)園區(qū),占地面積150畝,總投資5億元。公司以合成生物學技術(shù)為依托,以大規(guī)模工業(yè)化發(fā)酵技術(shù)為支撐,發(fā)酵生產(chǎn)主要產(chǎn)品5-羥基色氨酸、褪黑素、白藜蘆醇、β胡蘿卜素及蝦青素。公司主營業(yè)務(wù)聚焦天然產(chǎn)物的生物制造,以合成生物學技術(shù)為基礎(chǔ),通過微生物細胞工廠生產(chǎn)珍貴的天然產(chǎn)物功效物質(zhì),從而解決了植物產(chǎn)地和來源有限、植物種植過程質(zhì)量控制困難、植物提取物成分復(fù)雜難以純化、環(huán)境污染嚴重等一系列困擾傳統(tǒng)植提產(chǎn)品生產(chǎn)的難題。公司的研發(fā)生產(chǎn)主要有4個模塊:首先發(fā)掘天然產(chǎn)物的代謝途徑、關(guān)鍵酶和基因;然后通過酶的進化和高通量篩選,來實現(xiàn)提升酶的催化效率和選擇性;第三是重新構(gòu)建基因工程菌,實現(xiàn)天然產(chǎn)物的微生物表達;第四把構(gòu)建好的基因工程菌進行工業(yè)化培養(yǎng),在細胞工廠實現(xiàn)天然產(chǎn)物大規(guī)模生物制造。公司繼2020年成功投產(chǎn)褪黑素后,又于2021年成功研發(fā)了白藜蘆醇及其系列衍生物,持續(xù)不斷地豐富了企業(yè)的產(chǎn)品系列,且有諸多新產(chǎn)品處于研發(fā)管線內(nèi)。公司以cGMP和HACCP為基礎(chǔ)構(gòu)建食品質(zhì)量安全管理體系,通過GRAS、FSSC22000、ISO22000、KOSHER、HALAL、BRC及FSMA認證,全面滿足用戶需求。在國家可持續(xù)發(fā)展的大政方針下,公司始終遵循“改善自然環(huán)境,提高人類健康水平”的建廠宗旨,所有研發(fā)、生產(chǎn)產(chǎn)品致力于應(yīng)用綠色、清潔的生產(chǎn)工藝技術(shù),踐行國家新舊動能轉(zhuǎn)換與經(jīng)濟發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變,助力節(jié)能減排與可持續(xù)發(fā)展目標的實現(xiàn)。
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