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更新于 1月15日
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舉報

臨床QA專員

7000-14000元
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥物臨床研究臨床質(zhì)量管理醫(yī)藥制造
崗位職責：
1. 負責計劃并實施稽查，完成稽查報告，以及跟進偏差糾正和預防措施的實施；
2. 負責審核和回顧質(zhì)量體系，以及相關偏差糾正和預防措施的實施及有效性檢驗；
3. 參與計劃、制定、和執(zhí)行臨床條線的標準操作流程，以確保其符合藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、政策法規(guī)、國際標準；
4. 協(xié)調(diào)臨床同事的培訓，以及維護其員工培訓文件，提供臨床試驗質(zhì)量與合規(guī)方面的培訓
任職要求：
1.本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、生命科學等相關專業(yè)；
2. 有1年以上CRA工作經(jīng)驗或1年以上臨床研究稽查經(jīng)驗；
3. 熟悉臨床試驗相關政策法規(guī)（如，政策法規(guī)、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、相關指導原則）；
4. 良好的溝通表達能力，包括與內(nèi)外部及合作伙伴的溝通協(xié)調(diào)能力。
職位福利：五險一金、年底雙薪、股票期權、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、節(jié)日福利、員工旅游

工作地點

虎丘區(qū)月亮灣路10號慧湖大廈蘇州工業(yè)園區(qū)月亮灣路慧湖大廈

職位發(fā)布者

丁女士/行政

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo蘇州韜略生物科技股份有限公司
蘇州韜略生物科技股份有限公司成立于2011年，坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米園內(nèi)，由留學美國、長期在全球最大生物制藥企業(yè)之一的安進公司（Amgen）擔任首席科學家的張大為博士創(chuàng)立。公司建有研發(fā)部、注冊部、臨床部、生產(chǎn)部，部門完善，管理科學，團隊精熟海內(nèi)外前沿的新藥開發(fā)技術，具有豐富的新藥研發(fā)和項目運營管理經(jīng)驗。公司專注于一類小分子靶向創(chuàng)新藥物的設計、研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，針對目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的腫瘤疾病領域，寄希望服務于人類健康。公司的技術優(yōu)勢在于新藥項目都是以最先進的計算機輔助新藥篩選技術、藥物研發(fā)理論和實踐經(jīng)驗相結(jié)合，設計出針對抗腫瘤的新靶點和新機制的候選創(chuàng)新藥物，并在臨床前實驗中得到充分驗證。每個新藥項目均具有獨特的入腦通透性和高成藥性，為腫瘤的腦轉(zhuǎn)移患者帶來嶄新的藥物治療的希望。在腫瘤領域，公司擁有豐富的產(chǎn)品管線，多項發(fā)明專利獲得授權，目前有近十個新藥項目處于臨床的各個階段，布局肺癌、乳腺癌、頭頸部鱗癌等大品種領域。公司建有整棟生產(chǎn)、研發(fā)、辦公廠房，并已取得藥品生產(chǎn)許可證，廠房面積11000平方米，計劃繼續(xù)增加符合美國FDA的cGMP檢查要求的靶向藥口服固體制劑車間。未來兩年內(nèi)，公司計劃完成資本市場的上市，同時，推動新藥產(chǎn)品的陸續(xù)上市，挽救目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的疾病患者，造福社會，填補國內(nèi)外相關治療領域的空白，植根中國，走向世界，打造具有國際競爭性新藥科技公司。
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