崗位職責:
1、對原材料進行抽樣檢驗,確保符合無菌醫(yī)療器械生產標準;
2、對關鍵工序進行巡檢,監(jiān)督生產環(huán)境是否符合GMP標準;
3、對成品進行檢驗,確保產品符合標準,填寫檢驗記錄、報告等,確保數(shù)據真實、完整、可追溯性;
4、配合內審、外審,確保符合ISO13485、GMP等要求;
5、參與質量培訓,掌握最新法規(guī)和檢驗技術;
任職資格:
1、本科及以上,1-3年醫(yī)療器械質檢經驗;
2、掌握常見檢驗標準,熟悉無菌醫(yī)療器械法規(guī),會做無菌實驗;
3、嚴謹細致,原則性強。
4、接受出差