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1. 質(zhì)量監(jiān)控：全程監(jiān)督中藥飲片生產(chǎn)過程，涵蓋原藥材入庫、炮制、干燥、包裝等環(huán)節(jié)，確保符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2. 檢驗復(fù)核：對QC（質(zhì)量控制）部門出具的飲片檢驗數(shù)據(jù)、報告進行審核，確認(rèn)檢驗方法合規(guī)、結(jié)果準(zhǔn)確。
3. 文件管理：負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)文件（如批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、偏差報告等）的審核、歸檔與管理，保證文件的完整性和規(guī)范性。
4. 偏差與投訴處理：識別生產(chǎn)中的質(zhì)量偏差，參與調(diào)查分析并跟蹤糾正預(yù)防措施的執(zhí)行；處理與飲片質(zhì)量相關(guān)的客戶投訴或反饋。
5. 質(zhì)量體系維護：協(xié)助維護和優(yōu)化企業(yè)的質(zhì)量管理體系，參與內(nèi)部質(zhì)量審計及外部監(jiān)管機構(gòu)的檢查配合工作。
關(guān)鍵技能與要求
? 專業(yè)知識：具備中藥學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，熟悉中藥飲片炮制規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（如《中國藥典》）及GMP法規(guī)。
? 實操能力：了解中藥飲片的性狀鑒別、顯微鑒別、理化鑒別等檢驗方法，能看懂并審核檢驗報告。
? 嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致：具備高度的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，對質(zhì)量問題敏感，善于發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的潛在風(fēng)險。
? 溝通協(xié)調(diào)：具備良好的溝通與協(xié)調(diào)能力，能與生產(chǎn)、QC等部門有效協(xié)作，推動質(zhì)量問題的解決。
? 資質(zhì)要求：部分企業(yè)要求持有執(zhí)業(yè)中藥師資格證或相關(guān)質(zhì)量檢驗資格證書。