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更新于 5月12日

ADC偶聯(lián)生產(chǎn)總監(jiān)

3-6萬(wàn)
  • 泰州海陵區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥
匯報(bào)對(duì)象:總經(jīng)理 下屬人數(shù):若干 工作職責(zé): 1、 領(lǐng)導(dǎo)和建立ADC偶聯(lián)純化團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)管理; 2、 負(fù)責(zé)組織合規(guī)完成公司ADC藥物偶聯(lián)純化生產(chǎn); 3、 負(fù)責(zé)制定ADC藥物偶聯(lián)純化生產(chǎn)員工培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施生產(chǎn)員工崗前培訓(xùn); 4、 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)ADC藥物偶聯(lián)純化生產(chǎn)相關(guān)的管理文件、 工藝規(guī)程、 清潔規(guī)程、 批記錄、 SOP等文件的制定及撰寫(xiě); 5、 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)ADC偶聯(lián)純化相關(guān)物料的采購(gòu)和設(shè)備的日常維護(hù); 6、 負(fù)責(zé)組織部門(mén)所涉RA、變更、偏差和CAPA等質(zhì)量工作; 7、 協(xié)助驗(yàn)證部門(mén)完成生產(chǎn)所需的驗(yàn)證工作; 8、協(xié)助相關(guān)部門(mén),完成ADC生產(chǎn)項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作; 9、 遵守EHS相關(guān)政策要求; 任職要求: 1、 碩士及以上學(xué)歷,有機(jī)化學(xué)、 藥物化學(xué)、 生物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè),具有5年以上ADC偶聯(lián)純化經(jīng)驗(yàn)和7年以上行業(yè)經(jīng)驗(yàn); 2、 具備3年及以上的ADC藥物偶聯(lián)純化的GMP經(jīng)驗(yàn);具有不同生產(chǎn)場(chǎng)地轉(zhuǎn)移/交接工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3、 具備ADC偶聯(lián)純化工藝中試及200L規(guī)模偶聯(lián)以上工藝放大經(jīng)驗(yàn),具備設(shè)計(jì)DOE研究、、工藝驗(yàn)證等實(shí)驗(yàn)方案能力者優(yōu)先; 4、 熟悉多種ADC藥物的半定點(diǎn)及定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù),如賴(lài)氨酸偶聯(lián)、 半胱氨酸偶聯(lián)、 非天然氨基酸偶聯(lián)、 酶催化偶聯(lián)等;熟悉ADC藥物分析表征方法; 5、 了解相關(guān)法規(guī)要求(FDA,EMA,NMPA,ICH); 6、 具備較強(qiáng)的分析和解決問(wèn)題的能力;有團(tuán)隊(duì)合作精神和良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠保質(zhì)保量地完成上級(jí)布置的任務(wù),能夠合理指導(dǎo)下屬學(xué)習(xí)和工作;

工作地點(diǎn)

泰州海陵區(qū)中國(guó)醫(yī)藥城

職位發(fā)布者

陳女士/招聘主管

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公司主要經(jīng)營(yíng)人才咨詢(xún)、項(xiàng)目管理,專(zhuān)注于醫(yī)藥、互聯(lián)網(wǎng)、智能制造等領(lǐng)域,其服務(wù)區(qū)域以江浙滬為核心,輻射至全國(guó)各大城市。公司自成立以來(lái),依托強(qiáng)大、廣泛的社會(huì)資源和一支團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、具有良好親和力以及豐富人力資源服務(wù)實(shí)踐和管理經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì),以?xún)?yōu)質(zhì)的人力資源服務(wù),贏得眾多客戶(hù)的滿(mǎn)意。公司理念:公司以嚴(yán)守合同,誠(chéng)信服務(wù)與客戶(hù)為本企業(yè)的基本操守。公司堅(jiān)持以“誠(chéng)實(shí)為人、信譽(yù)為事、服務(wù)為本”為宗旨,全方位為用工單位提供優(yōu)質(zhì)、快捷、高效、規(guī)范的服務(wù)。通過(guò)建立健全的企業(yè)各項(xiàng)管理制度,幫助企業(yè)逐步實(shí)現(xiàn)專(zhuān)業(yè)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理,以專(zhuān)業(yè)化管理推進(jìn)工作精細(xì)化管理,并不斷完善制度流程,努力提高公司整體的工作效率,我們始終堅(jiān)持把誠(chéng)信、高效、務(wù)實(shí)、靠譜作為檢驗(yàn)一切工作的標(biāo)準(zhǔn)。以客戶(hù)的致滿(mǎn)意為目標(biāo),為客戶(hù)的挺好利益而不斷創(chuàng)新;追求挺好無(wú)止境、與時(shí)俱進(jìn)創(chuàng)未來(lái)!追求價(jià)值是我們工作的起點(diǎn)、創(chuàng)造價(jià)值是我們?nèi)松膭?dòng)力、實(shí)現(xiàn)價(jià)值是我們恒久的追求!在實(shí)際工作中,始終以客戶(hù)為中心,以客戶(hù)的致滿(mǎn)意為目標(biāo),為客戶(hù)的挺好利益而不斷創(chuàng)新;目標(biāo)同向,負(fù)重領(lǐng)先,默契信任,風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)。公司倡導(dǎo)大雁團(tuán)隊(duì)精神,在實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)進(jìn)程中,每一個(gè)人都要忠誠(chéng)自己的團(tuán)隊(duì),勇挑重?fù)?dān),發(fā)揮潛能,用心做事,在團(tuán)隊(duì)中爭(zhēng)做“領(lǐng)頭雁”;要彼此信任,默契配合,甘于奉獻(xiàn),眾志成城,在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中搏風(fēng)擊浪,攻堅(jiān)克難,終在實(shí)現(xiàn)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)的同時(shí)實(shí)現(xiàn)自己的人生價(jià)值。
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