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匯報對象：總經(jīng)理 下屬人數(shù)：若干 工作職責： 1、 領導和建立ADC偶聯(lián)純化團隊，負責團隊管理； 2、 負責組織合規(guī)完成公司ADC藥物偶聯(lián)純化生產(chǎn)； 3、 負責制定ADC藥物偶聯(lián)純化生產(chǎn)員工培訓計劃并組織實施生產(chǎn)員工崗前培訓； 4、 負責組織協(xié)調(diào)ADC藥物偶聯(lián)純化生產(chǎn)相關的管理文件、 工藝規(guī)程、 清潔規(guī)程、 批記錄、 SOP等文件的制定及撰寫； 5、 負責協(xié)調(diào)ADC偶聯(lián)純化相關物料的采購和設備的日常維護； 6、 負責組織部門所涉RA、變更、偏差和CAPA等質(zhì)量工作； 7、 協(xié)助驗證部門完成生產(chǎn)所需的驗證工作； 8、協(xié)助相關部門，完成ADC生產(chǎn)項目的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作； 9、 遵守EHS相關政策要求； 任職要求： 1、 碩士及以上學歷，有機化學、 藥物化學、 生物化學等相關專業(yè)畢業(yè)，具有5年以上ADC偶聯(lián)純化經(jīng)驗和7年以上行業(yè)經(jīng)驗； 2、 具備3年及以上的ADC藥物偶聯(lián)純化的GMP經(jīng)驗；具有不同生產(chǎn)場地轉(zhuǎn)移/交接工作經(jīng)驗者優(yōu)先； 3、 具備ADC偶聯(lián)純化工藝中試及200L規(guī)模偶聯(lián)以上工藝放大經(jīng)驗，具備設計DOE研究、、工藝驗證等實驗方案能力者優(yōu)先； 4、 熟悉多種ADC藥物的半定點及定點偶聯(lián)技術(shù)，如賴氨酸偶聯(lián)、 半胱氨酸偶聯(lián)、 非天然氨基酸偶聯(lián)、 酶催化偶聯(lián)等；熟悉ADC藥物分析表征方法； 5、 了解相關法規(guī)要求（FDA，EMA，NMPA，ICH）； 6、 具備較強的分析和解決問題的能力；有團隊合作精神和良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠保質(zhì)保量地完成上級布置的任務，能夠合理指導下屬學習和工作；