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職責描述： 1. 負責對個例安全性報告進行醫(yī)學審核，包括：審核敘述，編碼（例如MedDRA），嚴重性，預期性，相關性，提出醫(yī)學質疑； 2．實施DSUR/ PSUR/ PBRER/ ASR/ RMP 等文件中的獲益/風險評估； 3．在信號檢測過程中提供醫(yī)學分析，并完成/協(xié)助完成信號檢測報告； 4．參與并負責產品風險信號的檢測和分析，并對發(fā)現的風險信號進行評估和確認； 5．主導/參與安全性審核委員會或數據監(jiān)察委員會； 6. 支持任何需要醫(yī)學評估的工作。 任職資格: 1．臨床醫(yī)學專業(yè)，碩士及以上學歷； 2. 3年以上臨床工作經驗，醫(yī)學或藥物警戒相關工作經驗，優(yōu)秀者可放寬； 3．熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH 藥物警戒相關法規(guī)要求及GCP 要求； 4．良好的溝通技巧、時間管理技巧和項目管理技巧。