職位描述
藥品警戒不良事件臨床試驗安全
崗位職責：
1.按照檢索策略在指定的文獻庫內(nèi)定期對學術(shù)文獻進行檢索；
2.協(xié)助開展信號及風險評估；
3.安全性更新性報告（DSUR，PSUR等）撰寫及質(zhì)量控制；
4.人員培訓與帶教；
5.視需要，執(zhí)行其他職責。
1.按照檢索策略在指定的文獻庫內(nèi)定期對學術(shù)文獻進行檢索；
2.協(xié)助開展信號及風險評估；
3.安全性更新性報告（DSUR，PSUR等）撰寫及質(zhì)量控制；
4.人員培訓與帶教；
5.視需要，執(zhí)行其他職責。
任職要求：
1.醫(yī)學、藥學、流行病學、護理學或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；
2.至少2年以上年藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗；
3.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH藥物警戒相關(guān)法規(guī)要求及GCP要求；
4.良好的溝通技巧、時間管理技巧和項目管理技巧。
1.醫(yī)學、藥學、流行病學、護理學或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；
2.至少2年以上年藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗；
3.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH藥物警戒相關(guān)法規(guī)要求及GCP要求；
4.良好的溝通技巧、時間管理技巧和項目管理技巧。
工作地點
杭州濱江區(qū)華盛達廣場1914室
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康龍化成(成都)臨床研究服務(wù)有限公司
康龍化成新藥技術(shù)股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國際領(lǐng)先的生命科學研發(fā)服務(wù)企業(yè)。自2004年成立以來，康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè)，為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系?？谍埢稍谥袊?、美國、英國均開展運營，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關(guān)系。
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