崗位職責:
1. 能進行體外診斷試劑或醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)查工作的能力;
2. 配合PM/APM/SCRA開展臨床試驗中的具體執(zhí)行工作,包括臨床試驗的準備、啟動、跟進、監(jiān)查、質控、結題等;
3. 管理、審核CRC的工作內容,確保臨床項目的真實、合規(guī)性,并及時完成文件歸檔工作;
4.遵守公司各項規(guī)章制度,執(zhí)行公司政策,實施公司的相關規(guī)范及標準操作流程;
5.配合完成公司內、外各部門工作,以及領導安排的其他合理工作。
任職要求:
1.醫(yī)學、藥學、臨床、生物等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2.2年以上CRA經驗;
3.熟悉IVD或醫(yī)療器械臨床相關法律、法規(guī)優(yōu)先;
4.具有獨立工作能力,并具有良好的溝通、管理能力;
5.責任心強,具有工作熱情,工作細致、條理性強、有耐心,有一定的團隊意識,尊重和執(zhí)行上級安排,自律性強,原則性強;
6.能適應出差。