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工作職責:
1.根據(jù)項目文檔管理計劃、SOP、ICH-GCP/中國GCP進行項目文檔的回收和保存工作，負責對項目文檔進行QC，并將無誤的文件進行掃描保存在Sharepoint/e-TMF，確保文件的完整性和回收的及時性。
2.負責項目核心文檔的日常管理和維護工作。
3.協(xié)助臨床項目經(jīng)理制定試驗項目需要的項目文件和相關表格。
4.協(xié)助CRA進行機構立項，倫理資料的準備工作。
5.協(xié)助試驗項目中的合同簽署和蓋章工作。
6.負責試驗費用申請的支持工作，并跟蹤費用的支付情況，及時反饋給臨床項目經(jīng)理和CRA。在費用支付后，負責跟蹤發(fā)票的回收和銷賬工作。
7.負責試驗費用的記錄和匯總，每月完成費用使用報告，提交給臨床項目經(jīng)理。
8.負責將定期從PV處獲得的SUSAR Listing，寄送給相關的倫理委員會，跟蹤郵件的到達情況，并及時獲得回執(zhí)。
9.負責試驗物資的采購，分發(fā)，校準及跟蹤工作。
10.協(xié)助臨床項目經(jīng)理進行試驗項目中供應商的日常溝通和管理工作，并及時將遇到的問題反饋給臨床項目經(jīng)理和臨床支持經(jīng)理。
11.協(xié)助CRA進行試驗用藥品的申請工作，跟蹤試驗用藥品的運輸情況，確保試驗用藥品能夠及時到達研究中心，如有問題及時將情況反饋給CRA、臨床項目經(jīng)理和臨床支持經(jīng)理。（如適用）。
12.協(xié)助項目和相關會議的支持工作。
13.負責試驗項目中的日常協(xié)助事務。
任職資格:
1.良好的溝通技巧和積極主動的工作態(tài)度。
2.積極主動，獨立工作能力強。
3.當?shù)貒沂褂玫恼Z言的聽說讀寫能力，并有良好的英語聽說讀寫能力。
4.在多個職能部門環(huán)境中與多個主管/同事合作的意愿，重視團隊合作的重要性。
1.1-2年相關工作經(jīng)驗，可接受應屆畢業(yè)生。
2.醫(yī)藥學相關專業(yè)的專科（或以上）學位。