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更新于 10月14日
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舉報(bào)

臨床試驗(yàn)助理-南京

6000-9000元
  • 南京江寧區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CTACRCCRO
崗位職責(zé):
1.根據(jù)項(xiàng)目文檔管理計(jì)劃、SOP、ICH-GCP/中國(guó)GCP進(jìn)行項(xiàng)目文檔的回收和保存工作，負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目文檔進(jìn)行QC，并將無(wú)誤的文件進(jìn)行掃描保存在Sharepoint/e-TMF，確保文件的完整性和回收的及時(shí)性。
2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目核心文檔的日常管理和維護(hù)工作。
3.協(xié)助臨床項(xiàng)目經(jīng)理制定試驗(yàn)項(xiàng)目需要的項(xiàng)目文件和相關(guān)表格。
4.協(xié)助CRA進(jìn)行機(jī)構(gòu)立項(xiàng)，倫理資料的準(zhǔn)備工作。
5.協(xié)助試驗(yàn)項(xiàng)目中的合同簽署和蓋章工作。
6.負(fù)責(zé)試驗(yàn)費(fèi)用申請(qǐng)的支持工作，并跟蹤費(fèi)用的支付情況，及時(shí)反饋給臨床項(xiàng)目經(jīng)理和CRA。在費(fèi)用支付后，負(fù)責(zé)跟蹤發(fā)票的回收和銷(xiāo)賬工作。
7.負(fù)責(zé)試驗(yàn)費(fèi)用的記錄和匯總，每月完成費(fèi)用使用報(bào)告，提交給臨床項(xiàng)目經(jīng)理。
8.負(fù)責(zé)將定期從PV處獲得的SUSAR Listing，寄送給相關(guān)的倫理委員會(huì)，跟蹤?quán)]件的到達(dá)情況，并及時(shí)獲得回執(zhí)。
9.負(fù)責(zé)試驗(yàn)物資的采購(gòu)，分發(fā)，校準(zhǔn)及跟蹤工作。
10.協(xié)助臨床項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行試驗(yàn)項(xiàng)目中供應(yīng)商的日常溝通和管理工作，并及時(shí)將遇到的問(wèn)題反饋給臨床項(xiàng)目經(jīng)理和臨床支持經(jīng)理。
11.協(xié)助CRA進(jìn)行試驗(yàn)用藥品的申請(qǐng)工作，跟蹤試驗(yàn)用藥品的運(yùn)輸情況，確保試驗(yàn)用藥品能夠及時(shí)到達(dá)研究中心，如有問(wèn)題及時(shí)將情況反饋給CRA、臨床項(xiàng)目經(jīng)理和臨床支持經(jīng)理。（如適用）。
12.協(xié)助項(xiàng)目和相關(guān)會(huì)議的支持工作。
13.負(fù)責(zé)試驗(yàn)項(xiàng)目中的日常協(xié)助事務(wù)。
任職要求:
1.良好的溝通技巧和積極主動(dòng)的工作態(tài)度。
2.積極主動(dòng)，獨(dú)立工作能力強(qiáng)。
3.當(dāng)?shù)貒?guó)家使用的語(yǔ)言的聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力，并有良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力。
4.在多個(gè)職能部門(mén)環(huán)境中與多個(gè)主管/同事合作的意愿，重視團(tuán)隊(duì)合作的重要性。
1.1-2 years relevant work experience, fresh graduates are acceptable.
1-2年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，可接受應(yīng)屆畢業(yè)生。
2.醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)科（或以上）學(xué)位。

工作地點(diǎn)

江寧區(qū)康龍化成(南京)臨床醫(yī)學(xué)研究有限公司3號(hào)樓

職位發(fā)布者

潘皓/招聘經(jīng)理

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康龍化成(成都)臨床研究服務(wù)有限公司
康龍化成新藥技術(shù)股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國(guó)際領(lǐng)先的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。自2004年成立以來(lái)，康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè)，為包括小分子、大分子和細(xì)胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個(gè)貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開(kāi)發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系。康龍化成在中國(guó)、美國(guó)、英國(guó)均開(kāi)展運(yùn)營(yíng)，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國(guó)的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關(guān)系。
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