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醫(yī)療器械注冊專員

6000-8000元
  • 大連沙河口區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械醫(yī)療耗材
崗位內(nèi)容:
1. 負責醫(yī)療器械注冊申請的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行;
2. 跟蹤國內(nèi)外法規(guī)政策動態(tài),對產(chǎn)品進行合規(guī)性評估;
3. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關(guān)技術(shù)文件,審核制定產(chǎn)品標簽和說明書等。
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標準,有較強的政策理解能力和工作實踐經(jīng)驗;
3. 較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊管理能力,具備較高的責任心和抗壓能力。
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工作地點

沙河口區(qū)綠城大連深藍中心

職位發(fā)布者

于育會/人事

剛剛活躍
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公司Logo大連海龍博科醫(yī)療科技有限公司
大連海龍博科醫(yī)療科技有限公司成立于2002年,主營業(yè)務(wù)是醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售。員工200余人,公司注冊于大連市保稅區(qū)。公司聚集了諸多藥理學(xué)家、醫(yī)學(xué)專家,組建了特有的“博士研發(fā)團隊”,并同沈陽藥科大學(xué)、大連理工大學(xué)等十余家高等院校、科研機構(gòu)建立了“產(chǎn)學(xué)研”合作關(guān)系,以科技為先的理念,從醫(yī)療器械、生物技術(shù)兩大板塊入手,進行技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司研發(fā)生產(chǎn)的麻醉視頻喉鏡及骨折外固定器產(chǎn)品已廣銷國內(nèi)外市場,應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域,臨床使用效果顯著,眾多醫(yī)學(xué)專家給予高度評價。麻醉視頻喉鏡在第八屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(大連賽區(qū))暨第五屆大連市科技創(chuàng)業(yè)大賽決賽中,以驕人的成績一舉奪冠,并代表省市參加全國級賽區(qū)比賽,以領(lǐng)先的前沿科技向業(yè)界展示優(yōu)秀的民族品牌形象。公司始終堅持把技術(shù)創(chuàng)新和科技成果放在企業(yè)發(fā)展的首位,嚴格把控產(chǎn)品質(zhì)量,提升企業(yè)創(chuàng)新力。也因此,企業(yè)被認定為高新技術(shù)企業(yè),曾榮獲“中國3.15誠信企業(yè)”、“杰出龍商品牌企業(yè)”等榮譽。目前公司業(yè)務(wù)經(jīng)營范圍廣泛,如酒精、84消毒液等消殺類產(chǎn)品的銷售;醫(yī)用手套,防護面罩,醫(yī)用防護服,隔離衣,紅外熱像儀,紅外測溫儀,醫(yī)用護目鏡、醫(yī)用口罩等醫(yī)用物資的生產(chǎn)與銷售。在多年經(jīng)營過程中,公司始終將客戶至上,產(chǎn)品質(zhì)量第一為經(jīng)營目標,積累優(yōu)質(zhì)客戶群體,尤其是與大連市商務(wù)局,大連市交警支隊,遼寧師范大學(xué)等政府、學(xué)校類客戶始終保持業(yè)務(wù)密切合作關(guān)系。未來“海龍醫(yī)療人”將以一流的產(chǎn)品、一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)和一流的信譽與國內(nèi)外用戶建立長期合作、互惠互利、共同發(fā)展的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系,攜手并進共譜華麗新篇章!
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