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更新于 8月22日

合成工藝組長

1-1.5萬
  • 濱州鄒平市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化合物材料有機(jī)合成醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)合成工藝項目從立項到交付的全周期管理,制定詳細(xì)的項目計劃,明確關(guān)鍵節(jié)點,把控進(jìn)度與質(zhì)量,確保項目按時交付;
2、監(jiān)控項目執(zhí)行過程中的實驗數(shù)據(jù)、工藝參數(shù)及質(zhì)量指標(biāo),及時識別潛在風(fēng)險,制定并實施應(yīng)對措施,保障項目質(zhì)量與交付成果符合預(yù)期;
3、設(shè)計并優(yōu)化小分子化合物合成路線,通過實驗驗證工藝可行性,分析反應(yīng)收率、純度等數(shù)據(jù),解決工藝開發(fā)中的技術(shù)難題,提升工藝穩(wěn)定性與經(jīng)濟(jì)性;
4、參與實驗試小試到中試、生產(chǎn)放大的全過程,評估放大過程中潛在風(fēng)險,制定工藝參數(shù)調(diào)整方案,協(xié)助完成工藝向生產(chǎn)部門的技術(shù)轉(zhuǎn)移、保障工藝可重復(fù)性;
5、組織項目復(fù)盤會議,總結(jié)項目經(jīng)驗教訓(xùn),優(yōu)化項目管理流程與工藝技術(shù)方案,為后續(xù)項目提供參考;
6、根據(jù)項目需求,合理分配實驗任務(wù),明確責(zé)任與分工,指導(dǎo)成員開展實驗工作,協(xié)調(diào)解決項目中的所有技術(shù)難題;
7、與研發(fā)、生產(chǎn)、項管、質(zhì)量等部門保持密切溝通,及時反饋項目進(jìn)展,協(xié)調(diào)資源推動各環(huán)節(jié)的順利銜接;
8、完成直接上級安排的其他工作。
任職資格:
1、有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)及化學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,碩士學(xué)歷優(yōu)先;
2、具備5年以上合成工藝領(lǐng)域項目經(jīng)歷,主導(dǎo)完成多個CDMO\API項目,積累從小試研發(fā)到放大生產(chǎn)的完整項目經(jīng)驗;有項目組長、實驗室管理、項目管理經(jīng)驗優(yōu)先;
3、精通藥物合成工藝流程及多種化學(xué)反應(yīng)機(jī)理及操作,具備較深的有機(jī)化學(xué)理論知識;
4、能夠設(shè)計優(yōu)化工藝路線,解決項目技術(shù)難題,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)資源,應(yīng)對項目突發(fā)問題,帶領(lǐng)團(tuán)隊完成復(fù)雜合成工藝項目的能力;
5、掌握HNMR,LC-MS、HPLC、GC等分析儀器的應(yīng)用,獨立譜圖解析能力,判讀工藝可行性及優(yōu)化方向;
6、熟練使用scifinder, reaxys等文獻(xiàn)檢索數(shù)據(jù)庫,具備閱讀中英文文獻(xiàn)閱讀能力;
7、善于交流,能以身作則,具備較強(qiáng)的自我驅(qū)動力及責(zé)任心,培養(yǎng)團(tuán)隊嚴(yán)謹(jǐn)高效的工作習(xí)慣。

工作地點

濱州鄒平市鄒平經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

法得玉/人事經(jīng)理

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山東龍辰藥業(yè)有限公司由蘇州美諾醫(yī)藥科技有限公司發(fā)起,于2020年12月成立,坐落于全國經(jīng)濟(jì)百強(qiáng)縣-鄒平市國家級經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),占地282畝,建筑面積13.2萬平方米,總投資額超過20億元,是集產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化大型制藥企業(yè)。公司一期項目全部建成后,年產(chǎn)原料藥572噸、注射液3000萬瓶和口服藥品20億顆(片),具備藥品研發(fā)、中試和生產(chǎn)功能,培育一批新藥或首仿藥品種。除此之外公司還將開展整套藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售服務(wù),能夠承接或?qū)嵤┧幬镅邪l(fā)創(chuàng)新項目,進(jìn)行藥品的中試研發(fā)和委托生產(chǎn),逐步構(gòu)建新藥開發(fā)一體化服務(wù)生態(tài)圈,在CXO需求劇增的醫(yī)藥市場,加速成長為中國領(lǐng)先的特色化學(xué)藥物CXO公司。公司管理團(tuán)隊均具有10年以上的藥品研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉藥品的管理和法規(guī)要求,能夠確保API中試和生產(chǎn)的合法性,提供API注冊申報批生產(chǎn)的全套質(zhì)量文件,為客戶注冊生產(chǎn)提供解決方案,解決客戶注冊生產(chǎn)的痛點難點問題。
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