中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

崗位職責(zé)：
1. 項目全周期管理：
負責(zé)從項目規(guī)劃、設(shè)計管理（重點審核GMP合規(guī)性、潔凈車間布局、工藝流）、招標采購、施工建設(shè)、設(shè)備安裝調(diào)試、系統(tǒng)驗證（IQ/OQ/PQ）支持到最終竣工驗收、交付使用的全過程管理。
制定并嚴格執(zhí)行詳細的項目主計劃、預(yù)算、進度表、質(zhì)量計劃、安全管理計劃。
2. 專業(yè)工程管理（核心）：
土建管理： 監(jiān)督廠房主體結(jié)構(gòu)、外墻、地面（尤其是潔凈區(qū)高要求地坪）、防水等施工質(zhì)量與進度。
機電與關(guān)鍵系統(tǒng)管理 (重中之重)：
暖通空調(diào) (HVAC)： 深刻理解并監(jiān)督潔凈空調(diào)系統(tǒng)（溫濕度、壓差、換氣次數(shù)、粒子控制）的設(shè)計與施工，確保滿足不同潔凈等級（如ISO 5/7/8級）要求。
工藝管道： 管理純化水（PW）、注射用水（WFI）、壓縮空氣、工藝氣體等系統(tǒng)的安裝、焊接（如自動軌道焊）、鈍化、清洗與測試，確保材質(zhì)與施工符合GMP和產(chǎn)品工藝要求。
電氣與自控： 監(jiān)督電力供應(yīng)（含備用電源）、照明（潔凈區(qū)專用）、建筑管理系統(tǒng)（BMS）、樓宇自控系統(tǒng)（BAS）等的安裝調(diào)試，滿足生產(chǎn)設(shè)備運行及環(huán)境監(jiān)控需求。
潔凈室裝修： 管理彩鋼板隔斷、吊頂、高效過濾器安裝、密封等施工質(zhì)量，確保氣密性和潔凈度。
3. GMP合規(guī)性與驗證支持：
確保項目設(shè)計、選材、施工全過程符合中國GMP、FDA cGMP 或 其他目標市場法規(guī)對廠房設(shè)施的基礎(chǔ)要求。
深度參與廠房及設(shè)施的確認與驗證 (C&Q) 過程，協(xié)調(diào)施工方、供應(yīng)商與內(nèi)部質(zhì)量部（QA）、驗證團隊緊密合作，為設(shè)施/系統(tǒng)的IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）提供必要支持，確保順利通過PQ（性能確認）。
4. 內(nèi)部協(xié)同與需求管理：
核心對接： 作為工程項目與內(nèi)部核心部門（研發(fā)、生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量保證QA、質(zhì)量控制QC、法規(guī)注冊） 的主要接口人。
需求轉(zhuǎn)化： 準確理解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、環(huán)境控制、實驗室布局、倉儲物流等需求，并將其有效轉(zhuǎn)化為工程語言和設(shè)計要求，確保廠房設(shè)施滿足實際生產(chǎn)運營和未來擴展需要。
變更控制： 管理項目過程中的變更，評估其對GMP合規(guī)性、成本、進度的影響，并協(xié)調(diào)內(nèi)部審批。
5. 外部資源協(xié)調(diào)與管控：
管理設(shè)計院、總包/分包商、監(jiān)理公司、設(shè)備供應(yīng)商、驗證服務(wù)商等外部合作方。
嚴格控制合同執(zhí)行、工程質(zhì)量和成本，審核工程簽證和付款。
具備強大的現(xiàn)場領(lǐng)導(dǎo)力和魄力，有效管理施工隊伍，解決現(xiàn)場復(fù)雜問題與沖突，確保安全、文明施工，保障項目按既定目標推進。
6. 風(fēng)險管理與報告：
識別項目風(fēng)險（技術(shù)、合規(guī)、安全、進度、成本等），制定預(yù)案并有效管控。
定期向管理層匯報項目進展、關(guān)鍵節(jié)點、風(fēng)險及應(yīng)對措施、預(yù)算執(zhí)行情況。
崗位要求：
1. 教育背景： 大專及以上學(xué)歷，土木工程、機電工程、工程管理、制藥工程或相關(guān)專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗：
必備經(jīng)驗： 擁有 8年及以上 中大型工業(yè)廠房（制藥、生物制品、醫(yī)療器械或電子半導(dǎo)體等高要求行業(yè)經(jīng)驗為剛性要求）的完整項目管理經(jīng)驗，至少獨立負責(zé)過2個以上 包含 潔凈車間（萬級/十萬級） 和 關(guān)鍵工藝系統(tǒng)（HVAC, 純水, 工藝氣體） 的建設(shè)項目。
行業(yè)知識： 深刻理解醫(yī)療器械/制藥行業(yè)GMP規(guī)范對廠房、設(shè)施、環(huán)境的核心要求，熟悉廠房驗證的基本流程和原則。
3. 專業(yè)知識與技能：
扎實的土建、機電（強電、弱電、暖通、給排水）專業(yè)知識，能熟練閱讀各類工程圖紙，精通施工工藝和技術(shù)規(guī)范。
熟悉潔凈廠房的設(shè)計、施工及驗收標準（如GB 50073, ISO 14644, GMP附錄）。
了解關(guān)鍵工藝系統(tǒng)（純水、潔凈空調(diào)、工藝氣體）的原理、構(gòu)成及安裝調(diào)試要點。
精通項目管理知識體系（如PMP），熟練運用Project等項目管理軟件及CAD看圖軟件。
4. 核心能力：
卓越的領(lǐng)導(dǎo)力與執(zhí)行力： 目標導(dǎo)向，決策果斷，能強力驅(qū)動項目團隊（內(nèi)部和外部）達成目標。
強大的現(xiàn)場管控與沖突解決能力： 氣場強大，原則性強，能有效駕馭復(fù)雜施工現(xiàn)場環(huán)境，管理眾多施工方，處理突發(fā)緊急事件和糾紛，確保項目秩序和進度。
出色的溝通協(xié)調(diào)能力： 優(yōu)秀的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力（尤其與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量部門），能清晰傳遞技術(shù)要求和項目信息；具備與外部合作方高效談判和協(xié)調(diào)的技巧。
高度的合規(guī)意識與質(zhì)量敏感度： 深刻理解合規(guī)性對項目成功的關(guān)鍵性，對工程質(zhì)量有極致追求。
優(yōu)秀的成本控制與風(fēng)險管理能力。
強大的抗壓能力與責(zé)任心： 能適應(yīng)高強度、快節(jié)奏、高要求的工作環(huán)境。
5. 證書要求（優(yōu)先）：
一級/二級建造師執(zhí)業(yè)資格證書（建筑、機電專業(yè)）。
PMP項目管理專業(yè)人士資格認證。
安全員B證。