崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)原輔料檢驗(yàn)及理化相關(guān)檢項(xiàng)工作,如含量、純度、雜質(zhì)、滲透壓摩爾濃度、Zeta電位等相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目,并及時(shí)整理、匯報(bào)檢驗(yàn)數(shù)據(jù);
2、負(fù)責(zé)起草分析方法驗(yàn)證方案、完成方法驗(yàn)證,撰寫驗(yàn)證報(bào)告;
3、根據(jù)GMP要求,完成操作規(guī)程和管理文件的起草;
4、相關(guān)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的驗(yàn)證與維護(hù);
5、及時(shí)填寫實(shí)驗(yàn)記錄、儀器使用記錄,定期撰寫工作總結(jié)、匯報(bào)。
任職要求
1、研究生學(xué)歷,生物、制藥、藥學(xué)或化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉HPLC、LCMS及檢測器的使用及維護(hù),能排查并解決實(shí)驗(yàn)過程中的儀器故障;
3、責(zé)任心強(qiáng)、工作認(rèn)真、有團(tuán)隊(duì)合作意識和良好溝通能力,能獨(dú)立解決方法開發(fā)及檢驗(yàn)過程中遇到的問題;
4、熟悉GMP相關(guān)法律法規(guī)要求及實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范。