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方法學(xué)開發(fā)研究員

1.3-2萬
  • 杭州西湖區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥細(xì)胞治療CAR-T
    崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品的分析方法開發(fā)、優(yōu)化及驗(yàn)證,GMP生產(chǎn)和質(zhì)量放行。 2. 負(fù)責(zé)流式細(xì)胞術(shù)(FACS)、qPCR/ddPCR、ELISA、細(xì)胞殺傷實(shí)驗(yàn)、理化檢測(cè)(pH、滲透壓、蛋白濃度)、微生物檢測(cè)(無菌、內(nèi)毒素、支原體)等關(guān)鍵質(zhì)量檢測(cè)。 3. 進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證、方法轉(zhuǎn)移,確保檢測(cè)方法符合GMP及法規(guī)要求。 4. 參與質(zhì)量控制(QC),包括進(jìn)料檢測(cè)、中控檢測(cè)和最終產(chǎn)品放行檢測(cè)。 5. 支持IND/BLA申報(bào),撰寫相關(guān)技術(shù)文件,并參與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通。
任職要求: 1. 碩士及以上學(xué)歷,生物、免疫、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),3-5年生物制藥分析或QC經(jīng)驗(yàn)。 2. 熟練掌握流式、ELISA、細(xì)胞殺傷實(shí)驗(yàn)、理化檢測(cè)、微生物檢測(cè)等方法,并具備方法學(xué)驗(yàn)證和方法轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)。 3. 了解GMP/GLP、NMPA/FDA/EMA法規(guī),具備質(zhì)量體系和申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 4. 具備良好的數(shù)據(jù)分析、溝通協(xié)作和問題解決能力。
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工作地點(diǎn)

杭州西湖區(qū)寶港生活廣場(chǎng)C座5樓

職位發(fā)布者

柯女士/人事行政經(jīng)理

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公司Logo深圳萊芒生物科技有限公司
深圳萊芒生物科技有限公司(Leman Biotech Co., Ltd.)是由瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院(EPFL)唐力教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合晶泰科技共同創(chuàng)立,專注于研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化新型腫瘤免疫治療藥物。2021年底公司(成立僅半年)即完成近億元天使輪融資。公司目前快速發(fā)展,多條管線進(jìn)展順利,新型免疫細(xì)胞治療即將進(jìn)入臨床申請(qǐng)階段,并擬啟動(dòng)新一輪融資計(jì)劃。目前公司研發(fā)平臺(tái)由位于深圳的臨床研發(fā)中心和位于瑞士洛桑的新藥發(fā)現(xiàn)中心共同組成?;陬I(lǐng)先的Meta 10免疫代謝調(diào)控平臺(tái),公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物大分子藥物和免疫細(xì)胞藥物的發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái),其中包括免疫代謝調(diào)控生物大分子藥物平臺(tái)、腫瘤特異性免疫細(xì)胞治療平臺(tái)以及基于AI計(jì)算的超級(jí)免疫因子研發(fā)平臺(tái)。生物大分子藥物和新型代謝增強(qiáng)細(xì)胞治療藥物在多個(gè)動(dòng)物或人類腫瘤模型中展現(xiàn)出現(xiàn)對(duì)實(shí)體腫瘤的巨大治療潛力。同時(shí)公司與AI制藥領(lǐng)軍企業(yè)晶泰科技開展深度戰(zhàn)略合作,開發(fā)基于AI計(jì)算的超級(jí)因子研發(fā)平臺(tái)。此外,萊芒生物還將積極擴(kuò)展免疫代謝調(diào)控平臺(tái)的應(yīng)用范圍(比如TILs細(xì)胞治療、新抗原腫瘤疫苗、免疫檢驗(yàn)點(diǎn)抗體等),在腫瘤免疫治療等領(lǐng)域,賦能更多的腫瘤治療創(chuàng)新藥企。萊芒生物,源自瑞士,致力于突破現(xiàn)有腫瘤免疫治療的瓶頸難題,顯著提高腫瘤免疫治療的響應(yīng)率和療效,為實(shí)現(xiàn)治愈腫瘤的終極目標(biāo)而不懈奮斗。
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