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崗位職責(zé)
1、質(zhì)量體系管理
（1）建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針、目標(biāo)及流程。
（2）組織編制、審核批準(zhǔn)質(zhì)量體系文件（如SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證方案等）。
2、日常質(zhì)量監(jiān)督
（1）監(jiān)督生產(chǎn)全過(guò)程合規(guī)性，組織偏差調(diào)查（OOS/OOT）、變更控制、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及供應(yīng)商審計(jì)。
（2）管理不合格品處理、投訴與召回，確保問(wèn)題閉環(huán)。
3、檢驗(yàn)與放行支持
監(jiān)督QC實(shí)驗(yàn)室工作，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠；審核批生產(chǎn)/檢驗(yàn)記錄（但不負(fù)責(zé)最終放行）。
4、合規(guī)與審計(jì)
組織內(nèi)部自檢，迎接外部審計(jì)（包括藥監(jiān)部門檢查），推動(dòng)整改措施。
5、團(tuán)隊(duì)管理
負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)（QA/QC）的組建、培訓(xùn)及績(jī)效考核。
任職要求?
藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格，五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。