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崗位職責(zé)
1.審核產(chǎn)品批記錄，填寫成品放行通知單并送質(zhì)量受權(quán)人審批；
2.監(jiān)督不合格品的處理；
3.參與質(zhì)量事故、偏差、變更、藥品不良反應(yīng)及質(zhì)量投訴的調(diào)查以及年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
4.參與公司對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系的評估；
5.負(fù)責(zé)記錄公司質(zhì)量分析會議內(nèi)容；
6.負(fù)責(zé)合格證和不合格證的發(fā)放。
任職要求?
本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物工程等相關(guān)專業(yè)，有MAH/B證企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；具備扎實(shí)的質(zhì)量管理知識，能夠獨(dú)立開展質(zhì)量體系的建立、維護(hù)和改進(jìn)工作；熟悉質(zhì)量風(fēng)險評估、偏差處理、變更控制等流程。