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更新于 10月31日

QA

5000-7000元
  • 德陽廣漢市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA審核QA認(rèn)證GMP
1. 全面貫徹實(shí)施藥品管理法律法規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行公司質(zhì)量管理體系文件,確保產(chǎn)品符合預(yù)定用途和注冊要求。
2. 承擔(dān)產(chǎn)品上市放行審核的職責(zé)。
3. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理,主持對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評估。
4. 負(fù)責(zé)偏差管理,并對受托方的偏差及OOS/OOT 進(jìn)行審核,確保所有重大偏差和 0OS/OOT 已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理,防止同類偏差再次發(fā)生。
5. 負(fù)責(zé)預(yù)防和糾正措施的管理,并對糾正預(yù)防措施的有效性進(jìn)行評估,并對受托方的 糾正預(yù)防措施進(jìn)行審核。
6. 負(fù)責(zé)變更的管理并監(jiān)督變更的實(shí)施情況,并對受托方的變更進(jìn)行審核。
7. 負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴和產(chǎn)品召回管理。
8. 協(xié)助進(jìn)行不良反應(yīng)等藥物警戒工作。
9. 負(fù)責(zé)不合格品、退貨、返工、回收等處理方式的審核。
10. 負(fù)責(zé)確認(rèn)與驗(yàn)證工作的管理,對受托方的確認(rèn)和驗(yàn)證方案及報(bào)告進(jìn)行審核。
11. 負(fù)責(zé)組織完成自檢。
12. 負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品質(zhì)量回顧工作,并對受托方的產(chǎn)品年度回顧進(jìn)行審核。
13. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量體系文件管理。
14. 對持續(xù)穩(wěn)定性考察報(bào)告進(jìn)行審核。
15. 負(fù)責(zé)年度報(bào)告工作。1、負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理,主持對供應(yīng)商資料管理體系的評估;
2、全面貫徹實(shí)施藥品管理法律法規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行公司資料管理體系文件,確保產(chǎn)品符合預(yù)定用途和注冊要求;
3、負(fù)責(zé)確認(rèn)與驗(yàn)證工作的管理,對受托方的確認(rèn)和驗(yàn)證及報(bào)告進(jìn)行審核;
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)資料體系文件管理,能獨(dú)立生成考察報(bào)告

工作地點(diǎn)

德陽廣漢市四川慧谷康生物科技有限公司

職位發(fā)布者

武有琴/主管

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四川慧谷康生物科技有限公司,成立于2015年,公司占地面積約5萬平方米,生產(chǎn)車間按GMP要求進(jìn)行修建。十幾年來企業(yè)始終追求科技進(jìn)步,采用先進(jìn)生產(chǎn)工藝和設(shè)備,公司建立了高效的現(xiàn)代企業(yè)管理架構(gòu)。生產(chǎn)高品質(zhì)的硫酸軟骨素、膽酸、肝素鈉和膠原蛋白。公司通過了NSF、GMP認(rèn)證、清真halal認(rèn)證,建立了完善有效的質(zhì)量管理體系。主打產(chǎn)品牛來源的硫酸軟骨素年產(chǎn)能540噸,品種有硫酸軟骨素鈉鹽、硫酸軟骨素鈣鹽,規(guī)格有90%、95%、98%,均符合美國USP、歐洲EP、中國EP、日本JP標(biāo)準(zhǔn)。硫酸軟骨素高端市場占有率30%。公司坐落在美麗好客的成都廣漢市工業(yè)園區(qū),慧谷康人歡迎與您共創(chuàng)未來。
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