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更新于 2月8日

QA質(zhì)量工程師

1.3-1.5萬(wàn)·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理內(nèi)審員證書
崗位職責(zé) 1、組織體系內(nèi)各部門文件編制、修訂與審核,完善體系要求,并監(jiān)督執(zhí)行。 2、定期監(jiān)督各部門體系運(yùn)行情況,負(fù)責(zé)不符合項(xiàng)管理和糾正與預(yù)防措施的執(zhí)行。 3、負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證計(jì)劃的組織與實(shí)施,負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草、審核和報(bào)告。 4、負(fù)責(zé)制定內(nèi)審、管理評(píng)審活動(dòng),協(xié)助評(píng)審實(shí)施,匯總報(bào)告。 5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量全過(guò)程質(zhì)量保證相關(guān)工作的日常管理。 6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法規(guī)宣貫和質(zhì)量體系相關(guān)培訓(xùn)。 7、執(zhí)行上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)工作。 任職要求: 1、生物或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷 2、Ⅲ類無(wú)菌植入醫(yī)療器械或無(wú)菌注射劑生產(chǎn)企業(yè)3年以上任職經(jīng)驗(yàn),有QA工作經(jīng)驗(yàn)。 3、對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)法律法規(guī)有深刻理解并運(yùn)用。 4、熟悉產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程、變更流程、了解產(chǎn)品生命周期管理。 5、具備良好溝通能力,口頭和書面表達(dá)能力,具備團(tuán)隊(duì)合作精神。 6. 具有內(nèi)審員證書。

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)華潤(rùn)置地潤(rùn)慧科技園2期

職位發(fā)布者

呂冰露/人事經(jīng)理

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公司Logo圣至潤(rùn)合(北京)生物科技有限公司
圣至潤(rùn)合(北京)生物科技有限公司是一家專業(yè)從事再生醫(yī)學(xué)生物材料研發(fā)應(yīng)用的高新技術(shù)企業(yè)。深耕專業(yè)領(lǐng)域十余年,憑借團(tuán)隊(duì)在生命科學(xué)領(lǐng)域多年的積淀,成功將國(guó)家“十三五”重點(diǎn)課題中器官再造項(xiàng)目轉(zhuǎn)化為醫(yī)美注射產(chǎn)品,開創(chuàng)了國(guó)內(nèi)外dECM材料應(yīng)用的先河。公司聚焦醫(yī)美行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域,掌握脫細(xì)胞基質(zhì)科研成果,攻克了多種復(fù)雜組織來(lái)源的脫細(xì)胞制備技術(shù)難題,推出的全球首創(chuàng)的脫細(xì)胞基質(zhì)(dECM)Ⅲ類注射產(chǎn)品,目前已在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院順利完成了臨床,后又逐步研發(fā)出了一系列滿足多適應(yīng)癥使用、趨于完美的再生醫(yī)美填充材料,填補(bǔ)了醫(yī)美行業(yè)空白,為醫(yī)療美容行業(yè)帶來(lái)了革命性的變革,也開創(chuàng)了全新一代再生醫(yī)美材料新紀(jì)元。公司秉持著“成就美好生活”的企業(yè)使命,致力于將dECM醫(yī)美應(yīng)用推向新的高度,力求成為dECM在醫(yī)美應(yīng)用的龍頭企業(yè)。我們的企業(yè)價(jià)值觀深植于心一一謙遜、博愛(ài)、追求卓越,是我們永恒的動(dòng)力。正是這些,構(gòu)成了圣至潤(rùn)合獨(dú)特的企業(yè)文化,引領(lǐng)我們不斷前行。公司自2021年成立以來(lái),先后被認(rèn)定為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、創(chuàng)新型中小企業(yè)及科技型中小企業(yè),擁有十余項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利,并于2024年建成了1800平米的GMP生產(chǎn)車間,潔凈等級(jí)為“C+A”級(jí)。
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