職位描述
生物藥新藥QC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證生化殘留RNA生化分析
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)粒宿主蛋白、DNA、RNA殘留的檢測(cè)。
2. 負(fù)責(zé)mRNA的測(cè)序、模板DNA殘留的檢驗(yàn)，BCA法蛋白殘留、體外生物學(xué)活性、dsRNA殘留檢測(cè)，樣品包括各組的原輔材料、中控、成品的檢驗(yàn)，工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中中間產(chǎn)品、原液、產(chǎn)品的檢測(cè)。
3. 所使用儀器的維護(hù)，包括酶標(biāo)儀、移液槍、PCR儀等。
4. 組織宿主蛋白、DNA、RNA殘留、mRNA測(cè)序、模板DNA殘留的檢驗(yàn)，BCA法蛋白殘留方法確認(rèn)/驗(yàn)證。
5. 參與檢定用細(xì)胞庫(kù)建庫(kù)與檢測(cè)。
2. 負(fù)責(zé)mRNA的測(cè)序、模板DNA殘留的檢驗(yàn)，BCA法蛋白殘留、體外生物學(xué)活性、dsRNA殘留檢測(cè)，樣品包括各組的原輔材料、中控、成品的檢驗(yàn)，工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中中間產(chǎn)品、原液、產(chǎn)品的檢測(cè)。
3. 所使用儀器的維護(hù)，包括酶標(biāo)儀、移液槍、PCR儀等。
4. 組織宿主蛋白、DNA、RNA殘留、mRNA測(cè)序、模板DNA殘留的檢驗(yàn)，BCA法蛋白殘留方法確認(rèn)/驗(yàn)證。
5. 參與檢定用細(xì)胞庫(kù)建庫(kù)與檢測(cè)。
任職要求：
1. 生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷。
2. 1年以上QC實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 敬業(yè)、認(rèn)真細(xì)致，條理性好。
4. 熟練掌握GMP、歐盟認(rèn)證、FDA要求下的藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制內(nèi)容和要求。
5. 熟悉中國(guó)藥典和歐洲藥典、英國(guó)藥典及美國(guó)藥典等相關(guān)法律法規(guī)。
6. 熟悉生化相關(guān)的檢驗(yàn)方法，如質(zhì)粒宿主蛋白、DNA、RNA殘留、dsRNA殘留等，能解決分析過(guò)程的出現(xiàn)的異常。
7. 檢定用細(xì)胞庫(kù)建庫(kù)與檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
8. 掌握生化分析儀器：酶標(biāo)儀、PCR與Q-PCR儀、毛細(xì)管電泳儀等。
2. 1年以上QC實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 敬業(yè)、認(rèn)真細(xì)致，條理性好。
4. 熟練掌握GMP、歐盟認(rèn)證、FDA要求下的藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制內(nèi)容和要求。
5. 熟悉中國(guó)藥典和歐洲藥典、英國(guó)藥典及美國(guó)藥典等相關(guān)法律法規(guī)。
6. 熟悉生化相關(guān)的檢驗(yàn)方法，如質(zhì)粒宿主蛋白、DNA、RNA殘留、dsRNA殘留等，能解決分析過(guò)程的出現(xiàn)的異常。
7. 檢定用細(xì)胞庫(kù)建庫(kù)與檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
8. 掌握生化分析儀器：酶標(biāo)儀、PCR與Q-PCR儀、毛細(xì)管電泳儀等。
工作地點(diǎn)
蘇州工業(yè)園區(qū)新平街388號(hào)騰飛創(chuàng)新園塔樓C 2層
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