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主要職責(zé)：1、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的電子數(shù)據(jù)審核
2、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室異常事件跟蹤：偏差、OOS/OOT、AR等。
3、配合客戶審計(jì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的整改跟蹤
4、QC部門相關(guān)文件審核
5、實(shí)驗(yàn)室合規(guī)性檢查
6、確保各項(xiàng)工作符合GMP相關(guān)要求
崗位要求：1）具備3年以上生物、化藥類QC/QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
2）熟悉GMP及《中國(guó)藥典》《美國(guó)藥典》等相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
3）具備良好的溝通能力
4）熟悉變色龍軟件系統(tǒng)優(yōu)先
5）本科以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)