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崗位職責(zé)：
該崗位主要負(fù)責(zé)車間GMP文件的起草和審核、產(chǎn)品相關(guān)工藝文件的管理，負(fù)責(zé)車間的日常生產(chǎn)，日常GMP管理、勞動(dòng)紀(jì)律、安全、車間內(nèi)各項(xiàng)規(guī)章制度的管理、日常事務(wù)等；
崗位職責(zé)：
軟件處理：
1、 負(fù)責(zé)本車間生產(chǎn)產(chǎn)品工藝驗(yàn)證方案及報(bào)告，產(chǎn)品年度審核報(bào)告的起草、審核、培訓(xùn)工作。
2、 負(fù)責(zé)控制文件（SOP、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、臺(tái)賬、主批記錄等）的起草、審核、培訓(xùn)工作；
3、 負(fù)責(zé)車間內(nèi)部審計(jì)報(bào)告和培訓(xùn)計(jì)劃的起草及追蹤整改。
日常GMP管理工作
1、 負(fù)責(zé)車間內(nèi)生產(chǎn)數(shù)據(jù)、偏差數(shù)據(jù)、變更情況等的統(tǒng)計(jì)及趨勢(shì)分析。
2、 協(xié)調(diào)車間內(nèi)的工藝驗(yàn)證工作，包括計(jì)劃的安排、人員職責(zé)的制定等。
3、 負(fù)責(zé)車間內(nèi)設(shè)備異常、偏差等事件的調(diào)查。
4、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)人員的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)及考核，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
5、 監(jiān)控車間內(nèi)GMP執(zhí)行狀況。
6、 進(jìn)行車間現(xiàn)場(chǎng)管理，確保各狀態(tài)標(biāo)示清晰、完整。
7、 協(xié)助車間負(fù)責(zé)人完成其他日常GMP管理工作。
8、 協(xié)助車間負(fù)責(zé)人對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生規(guī)范、SOP等GMP文件執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。
生產(chǎn)管理
1、 負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃安排工作人員進(jìn)行生產(chǎn)。
2、 負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)的藥品符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)批準(zhǔn)或規(guī)定的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3、 根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)階段的技術(shù)轉(zhuǎn)移資料統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)物料、工藝信息等；
4、 組織車間生產(chǎn)物料的BOM，明確廠家、級(jí)別等并將信息提交采購(gòu)部門；
5、 負(fù)責(zé)對(duì)車間生產(chǎn)所用設(shè)備的驗(yàn)證、維護(hù)、使用等管理運(yùn)行；
其他
1、 負(fù)責(zé)培養(yǎng)技術(shù)人員，為公司培訓(xùn)后備力量。
2、 定期組織召開(kāi)部門例會(huì)、質(zhì)量分析會(huì)，并參加上級(jí)部門有關(guān)本部門業(yè)務(wù)的會(huì)議。
3、 負(fù)責(zé)車間員工的績(jī)效考核和獎(jiǎng)勵(lì)懲罰工作；定期聽(tīng)取直接下級(jí)述職，并對(duì)其作出工作評(píng)定。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，具有藥學(xué)、生物工程及相關(guān)專業(yè)；
2. 2年及以上制劑生產(chǎn)灌裝相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有4年以上藥品生產(chǎn)管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
3. 工作積極主動(dòng)，責(zé)任心強(qiáng)，為人誠(chéng)信，能吃苦耐勞，有良好的溝通及團(tuán)隊(duì)合作；