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1、策劃、組織、接收客戶/監(jiān)管機構的GMP審計，管理CAPA臺賬、跟蹤審計CAPA；
2、根據(jù)公司業(yè)務實際及外部監(jiān)管政策，協(xié)同業(yè)務部門開展合規(guī)風險的識別與評估；
3、根據(jù)公司及外部政策要求，構建并完善公司合規(guī)管理體系、制度及流程；
4、識別團隊內(nèi)潛力人員，針對性制定學習計劃，提高團隊業(yè)務能力；
5、參與公司重大變更的評估，并給予合規(guī)建議；
6 、領導交代的其他任務。
任職要求
1、本科以上學歷，制藥、生物、化學等相關專業(yè)。英文流利，可作為工作語言。
2、5-8年以上QA或質(zhì)量合規(guī)方面以及3-5年管理的經(jīng)驗，熟悉GMP質(zhì)量體系。有海外客戶對接經(jīng)驗。
3、了解和熟悉國際制藥行業(yè)
4、有較強抗壓能力和協(xié)調(diào)能力，嚴謹細心，工作積極主動，有良好的協(xié)調(diào)溝通能力和綜合問題分析能力。