職位描述
新藥注冊仿制藥注冊進口藥品注冊實驗室技術員化學原料藥中藥生物制品
崗位職責:
崗位職責：
崗位職責：
1、負責藥品注冊資料的撰寫、核對、整理、裝訂及申報。
2、負責注冊進度的跟蹤，與相關部門溝通，及時完成資料的補正。
3、負責與評審機構建立良好的溝通，及時了解公司各產品的注冊法規(guī)變更情況。
4、及時完成申報資料的歸整及存檔。
5、其他藥物注冊相關工作。
2、負責注冊進度的跟蹤，與相關部門溝通，及時完成資料的補正。
3、負責與評審機構建立良好的溝通，及時了解公司各產品的注冊法規(guī)變更情況。
4、及時完成申報資料的歸整及存檔。
5、其他藥物注冊相關工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷，藥學化學等相關專業(yè)。
2、具有二年以上藥物注冊工作經驗。
3、熟悉國內、外藥品法和藥品注冊管理辦法等相關法律法規(guī)，了解藥品申報、注冊等工作流程和要求。
4、具有良好的溝通協調能力，熟悉藥監(jiān)部門、藥檢院(所)等工作流程。
5、工作細致、嚴謹，具備較強的溝通能力、團隊合作精神及協作能力及文職表達能力。
6、能熟練的應用ofice等辦公軟件，進行辦公自動化操作
1、本科及以上學歷，藥學化學等相關專業(yè)。
2、具有二年以上藥物注冊工作經驗。
3、熟悉國內、外藥品法和藥品注冊管理辦法等相關法律法規(guī)，了解藥品申報、注冊等工作流程和要求。
4、具有良好的溝通協調能力，熟悉藥監(jiān)部門、藥檢院(所)等工作流程。
5、工作細致、嚴謹，具備較強的溝通能力、團隊合作精神及協作能力及文職表達能力。
6、能熟練的應用ofice等辦公軟件，進行辦公自動化操作
公司地址 ：滄州經濟技術開發(fā)區(qū)
福利待遇：雙休+五險一金+績效+項目獎金+加班補貼+員工宿舍+餐補等
工作地點
滄縣緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司
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職位發(fā)布者
蘇小玲/人事經理
三日內活躍立即溝通
緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司緒必迪藥業(yè)（滄州）有限公司設在滄州經濟開發(fā)區(qū)，是緒必迪藥業(yè)（河北）有限公司與滄州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)業(yè)服務有限公司共同投資成立的合資公司。公司以專業(yè)領域的創(chuàng)新藥、改良藥和仿制藥的研發(fā)為核心，輔以生產銷售西林瓶水針、凍干粉針及預灌充注射劑等高端（含特殊）注射劑和凍干型口崩片。公司致力于“小新特”醫(yī)藥產品的研發(fā)和技術創(chuàng)新，為患者提供更強順應性的產品，做專業(yè)治療領域的挑戰(zhàn)者、補缺者，努力成為領導者。公司擁有在工藝、質量、生產以及國內外市場經營各方面都可堪翹楚專業(yè)團隊；具有頂級的硬件設施，設有高端納米注射劑釋藥系統(tǒng)技術中心、雜質研究與分析中心等；以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP藥品質量管理體系運行，實施藥品全生命周期管理；研發(fā)管理模式按照美國FDA要求打造，將“基于風險管理”、“試驗設計”、“設計空間”等研發(fā)理念工具化，所形成申報資料達到國際先進水平。緒必迪藥業(yè)以“質量源于設計（QbD）”為根本，以國際高端技術和規(guī)范要求為準則，以國際化視野謀求創(chuàng)新發(fā)展。員工福利待遇：五險一金/雙休/法定節(jié)假日/房補/食補/帶薪旅游/節(jié)日福利/項目獎金/年度體檢/意外險
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