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1、 根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求，協(xié)調(diào)相關(guān)部門，組織建立質(zhì)量管理體系的相關(guān)管理制度、流程和標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督執(zhí)行情況，不斷改進(jìn)和優(yōu)化，確保質(zhì)量管理體系可以有效運行；
2、 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建設(shè)、運行和改進(jìn)，將項目研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)對接，形成全生命周期的質(zhì)量管理體系；主持QA和QC工作，確保符合相關(guān)要求，使之符合項目研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化階段和公司發(fā)展的需求；
3、 制定產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃和標(biāo)準(zhǔn)，對原輔材料、中間體和成品進(jìn)行質(zhì)量放行，確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。
4、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴和不良事件的處理與調(diào)查，采取相應(yīng)的糾正措施，確保類似事件不再發(fā)生；
5、 參與項目立項，提供產(chǎn)品質(zhì)量策劃，技術(shù)支持和建議，從項目的專業(yè)性、合規(guī)完整性等方面，確保新項目符合客戶質(zhì)量要求；
6、 負(fù)責(zé)實驗室內(nèi)部合規(guī)性日常監(jiān)督檢查，包括檢驗過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正和提出預(yù)防措施；

7、 根據(jù)質(zhì)量培訓(xùn)計劃，組織和實施項目和質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)，提高員工對項目管理要求和操作規(guī)程的理解和執(zhí)行能力；
8、 負(fù)責(zé)原輔材料、中間體和成品的分析方法開發(fā)、確認(rèn)/驗證和轉(zhuǎn)移，為產(chǎn)業(yè)化項目檢測提供技術(shù)支持；
9、 對整個生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，定期組織召開質(zhì)量會議，解決質(zhì)量問題；
10、 參與物料供應(yīng)商、委托生產(chǎn)供應(yīng)商、客戶的評估、審計及管理工作；
11、 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它事宜。