崗位職責(zé):
1.推進(jìn)各省份提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)品種信息;
2.根據(jù)各省份所提供的項(xiàng)目品種進(jìn)行前期調(diào)研及注冊(cè)資料的整理;
3.與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研發(fā)機(jī)構(gòu)對(duì)接溝通,跟進(jìn)研發(fā)進(jìn)度;
4.跟蹤注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度,解決研究及申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題,保證品種在環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行;
5.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、藥品的注冊(cè)申報(bào),申報(bào)材料的審核、修改以及報(bào)批工作;
6.組織注冊(cè)相關(guān)專家論證會(huì)議;
7.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1.研究生及以上學(xué)歷,有藥品注冊(cè)、醫(yī)藥研發(fā)、項(xiàng)目管理等工作經(jīng)驗(yàn);
2.具備2年以上經(jīng)驗(yàn),中/藥學(xué)、中藥制劑、藥事管理等相關(guān)專業(yè);
3.有中藥立項(xiàng)注冊(cè)及報(bào)批經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4.具備一定的組織、溝通、領(lǐng)悟及協(xié)調(diào)能力;
5.具備較好的邏輯思維和表達(dá)能力。
福利待遇:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、提供食宿、平臺(tái)穩(wěn)定、晉升空間等;