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崗位職責(zé)： 1）、參與質(zhì)量管理管理體系文件的編制、修改及內(nèi)部培訓(xùn)，協(xié)助管代建立與維護質(zhì)量管理體系的總體運行與持續(xù)改進，以達到質(zhì)量管理體系所有流程文件的準(zhǔn)確性、合規(guī)性、有效性。 2）、參與協(xié)助組織內(nèi)外部與第三方審核活動的安排和跟蹤及審核后文件記錄的跟蹤和整理，審核后糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行月跟蹤、確認措施關(guān)閉的有效性驗證； 3）、參與組織供應(yīng)商審核活動及審核后文件記錄的跟蹤和歸檔；協(xié)助供應(yīng)商質(zhì)量管理活動的實施；供應(yīng)商糾正和預(yù)防措施的關(guān)閉與有效性確認。 4）、負責(zé)法規(guī)的收集，及時評審與修改相關(guān)體系文件 任職要求： 1）、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，機械設(shè)計制造、自動化、高分子材料、藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)療器械等理工科類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；熟練使用常用辦公軟件 2）、至少半年ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系經(jīng)驗；有CE MDR 相關(guān)工作經(jīng)驗者佳； 5）、具有較強的文字編寫能力； 6）、工作上積極主動且認真負責(zé); 7）、對質(zhì)量管理體系相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)有一定了解