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文控/體系專(zhuān)員

5000-8000元
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 1年以下
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械生物工程
崗位職責(zé):
1)、參與質(zhì)量管理管理體系文件的編制、修改及內(nèi)部培訓(xùn),協(xié)助管代建立與維護(hù)質(zhì)量管理體系的總體運(yùn)行與持續(xù)改進(jìn),以達(dá)到質(zhì)量管理體系所有流程文件的準(zhǔn)確性、合規(guī)性、有效性。
2)、參與協(xié)助組織內(nèi)外部與第三方審核活動(dòng)的安排和跟蹤及審核后文件記錄的跟蹤和整理,審核后糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行月跟蹤、確認(rèn)措施關(guān)閉的有效性驗(yàn)證;
3)、參與組織供應(yīng)商審核活動(dòng)及審核后文件記錄的跟蹤和歸檔;協(xié)助供應(yīng)商質(zhì)量管理活動(dòng)的實(shí)施;供應(yīng)商糾正和預(yù)防措施的關(guān)閉與有效性確認(rèn)。
4)、負(fù)責(zé)法規(guī)的收集,及時(shí)評(píng)審與修改相關(guān)體系文件
任職要求:
1)、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,機(jī)械設(shè)計(jì)制造、自動(dòng)化、高分子材料、藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)療器械等理工科類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;熟練使用常用辦公軟件
2)、至少半年ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn);有CE MDR 相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者佳;
5)、具有較強(qiáng)的文字編寫(xiě)能力;
6)、工作上積極主動(dòng)且認(rèn)真負(fù)責(zé);
7)、對(duì)質(zhì)量管理體系相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)有一定了解
注:薪資面議

工作地點(diǎn)

蘇州吳中區(qū)聯(lián)東U谷工業(yè)園區(qū)雙創(chuàng)中心16號(hào)樓

職位發(fā)布者

楊華/人事經(jīng)理

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公司Logo蘇州上海大學(xué)創(chuàng)新中心
蘇州上海大學(xué)創(chuàng)新中心由上海大學(xué)與蘇州工業(yè)園區(qū)管委會(huì)共同建立,經(jīng)上海大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)院承建,總部位于2.5產(chǎn)業(yè)園,產(chǎn)業(yè)基地位于聯(lián)動(dòng)U谷二期。中心依托在生物材料領(lǐng)域的科技和人才優(yōu)勢(shì),聚焦共性技術(shù)研究,整合優(yōu)化配置相關(guān)學(xué)科、基地和國(guó)際化資源,成立生物材料研究及相應(yīng)科研成果轉(zhuǎn)化基地,緊密?chē)@地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求,推動(dòng)生物材料科研成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化;預(yù)建有生物材料合成、加工、測(cè)試平臺(tái)、體外細(xì)胞研究平臺(tái)、模式動(dòng)物研究平臺(tái),并建有滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)多功能潔凈車(chē)間;致力于成為生物材料創(chuàng)新研究、人才培養(yǎng)和產(chǎn)業(yè)華高地,輻射帶動(dòng)長(zhǎng)三角及全國(guó)生物材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
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