崗位職責(zé):
1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品認(rèn)證的咨詢輔導(dǎo);
2、根據(jù)客戶需求進(jìn)行有效溝通并提供專業(yè)的咨詢服務(wù);
3、負(fù)責(zé)搭建質(zhì)量管理體系文件,保證服務(wù)質(zhì)量;
4、負(fù)責(zé)對(duì)客戶進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo),并提出合理的建議和報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)和公司內(nèi)部及客戶相關(guān)部門進(jìn)行具體項(xiàng)目的溝通及工作的開展,保證咨詢項(xiàng)目的順利進(jìn)行;
6、負(fù)責(zé)器械產(chǎn)品
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè),并從事過(guò)醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理工作三年及以上,對(duì)醫(yī)療器械全生命周期的合法合規(guī)有基本的了解和認(rèn)知;
3、熟悉ISO13485、GMP質(zhì)量管理體系,并能編制起草體系文件;
4、熟悉體外診斷、無(wú)菌產(chǎn)品體系、CE或FDA咨詢優(yōu)先;
5、能獨(dú)立對(duì)客戶進(jìn)行體系認(rèn)證培訓(xùn)和輔導(dǎo),并能承受一定的工作壓力;
6、工作認(rèn)真踏實(shí),品行端正、責(zé)任心強(qiáng),有優(yōu)秀的客戶服務(wù)意識(shí)和敬業(yè)精神,具有良好的溝通能力和文字表達(dá)能力,良好的親和力。