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1. 監(jiān)控醫(yī)療器械質(zhì)量體系運(yùn)行效果，包括生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和檢驗(yàn)過(guò)程的監(jiān)控，進(jìn)行過(guò)程產(chǎn)品及成品取樣，及時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)偏差，組織開(kāi)展偏差調(diào)查及偏差處理跟蹤驗(yàn)證；
2. 參與生產(chǎn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)控制活動(dòng)，開(kāi)展質(zhì)量體系改進(jìn)工作；
3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料（如注塑件）的檢驗(yàn)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料取樣；
4. 負(fù)責(zé)對(duì)原料、中間品、半成品、成品的檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行核查，對(duì)放行記錄進(jìn)行核查；
5. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理定期監(jiān)控，審核供應(yīng)商資質(zhì)，開(kāi)展供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)核查；
6. 協(xié)同各部門(mén)調(diào)查不符合項(xiàng)和糾正預(yù)防措施的處理和追蹤；
7. 協(xié)同各部門(mén)開(kāi)展客戶(hù)投訴的調(diào)查和處理；
8. 參與支持內(nèi)部審核和管理評(píng)審。