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崗位職責(zé)： 1. 協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展在研管線非臨床階段的藥理學(xué)、毒理學(xué)研究，包括方案的設(shè)計(jì)、 執(zhí)行以及研究結(jié)果審核等。 2. 在領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，進(jìn)行公司在研管線的藥理毒理相關(guān)文獻(xiàn)資料和專利的檢索、 收集、分析與總結(jié)。 3. 基于臨床前工作的需要，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行相關(guān)生物分析方法的設(shè)計(jì)、開發(fā)、優(yōu)化以及樣品檢測，并形成完整有效的實(shí)驗(yàn)記錄，輸出實(shí)驗(yàn)報(bào)告和相關(guān) SOP。 4. 協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行相關(guān) CRO 的對接和管理，科學(xué)審查 CRO 生成的分析數(shù)據(jù)和方法，協(xié)議和報(bào)告。 5. 協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行IND 申報(bào)文件的準(zhǔn)備，包括藥理毒理數(shù)據(jù)的整理和申報(bào)資料的撰寫。 6. 上級交辦的其他工作。 任職條件： 1.碩士及以上學(xué)歷。生物學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、藥理學(xué)或相關(guān)專業(yè)，具備扎實(shí)的生命科學(xué)知識(shí)背景和專業(yè)素養(yǎng)。 2.較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能夠就某一個(gè)問題進(jìn)行相關(guān)中英文文獻(xiàn)、專利、說明書等的檢索和閱讀，并進(jìn)行相關(guān)的歸納總結(jié)。 3.豐富的實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)和問題解決能力，掌握相關(guān)分析方法，如 WB 、 ELISA 、 MSD 、qPCR/ddPCR等，具有建模、給藥、取材等動(dòng)物模型操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 4.具有公司內(nèi)外的溝通與協(xié)作能力，能夠理清項(xiàng)目上下游關(guān)系，完成部門內(nèi)、跨部門或與外部合作方的溝通和協(xié)作。 5.熟悉 FDA/CDE 非臨床相關(guān)指導(dǎo)原則，有 IND 申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)者、有基因治療項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。