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2、組織參與新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化、變更(包括生產(chǎn)場地的變更、原輔料、工藝的變更等)、委托生產(chǎn)等工作；

3、負責組織溝通協(xié)調(diào)實施產(chǎn)品生產(chǎn)工藝驗證及其他驗證工作，配合研發(fā)部門完成新產(chǎn)品的中試放大及技術(shù)轉(zhuǎn)移。 4、強化車間管理，加強各工序、班組生產(chǎn)的監(jiān)管，核實生產(chǎn)數(shù)據(jù)和操作記錄。 5、監(jiān)督片劑、膠囊、顆粒等口服固體制劑的生產(chǎn)流程，優(yōu)化工藝參數(shù)，提高生產(chǎn)效率。 6、監(jiān)控物料消耗、能耗及人力成本，降低生產(chǎn)成本。 7、嚴格執(zhí)行GMP要求，確保生產(chǎn)全過程符合法規(guī)和公司質(zhì)量標準。 8、負責車間各班組人員的調(diào)配、培訓（如GMP、SOP培訓）及績效考核。 9、落實安全操作規(guī)程，組織應急演練，預防工傷或交叉污染。 10、與QA、QC、技術(shù)部、工程部等部門溝通，協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)問題。 11、應對藥監(jiān)部門檢查及客戶審計，確保車間符合監(jiān)管要求。 12、跟蹤行業(yè)法規(guī)動態(tài)，推動車間持續(xù)改進項目（如精益生產(chǎn)、6S管理等）。