中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

GMP管理
崗位職責：
1、全面負責及開展質量管理體系的建立、運行、維持，以及管理評審、質量體系審核和體系認證等工作；
2、追蹤國家藥品管理的法規(guī)動態(tài)、行業(yè)發(fā)展動態(tài)，提出建議，為公司高層決策提供依據(jù)；
2、組織公司內部GMP自檢，監(jiān)督各部門的執(zhí)行情況并提供必要的指導和培訓，外部質量審計工作；
3、負責與藥品監(jiān)督管理部門進行溝通協(xié)調，應對藥監(jiān)部門的各種檢查，對審計檢查中發(fā)現(xiàn)的問題采取有效的整改措施；
4、組織建立和實施與公司產(chǎn)品相適應的質量、環(huán)境、職業(yè)健康與安全等管理體系，保持其科學、合理與有效運行；
5、不斷完善公司藥品生產(chǎn)、研發(fā)的質量管理體系，并進行有效監(jiān)控,確保其高效運作；
6、制定質量系統(tǒng)年度工作計劃，督導GMP認證，驗證管理、質量管理培訓等重點工作，分析各種質量問題并監(jiān)督整改；
7、對生物藥品或蛋白類比較熟悉，協(xié)調對主要原輔料、包裝材料等供應商進行質量審計，開展質量風險管理；
8、組織對產(chǎn)品質量問題進行調查、分析，提出糾正預防措施，并對其實施過程、效果進行跟蹤確認；


任職要求：
1、35歲以下，生物技術、藥學、醫(yī)學等相關專業(yè)本科學歷，具備基本實驗室操作能力；
2、具有5年以上藥企質量管理工作經(jīng)驗，有生物制品無菌質量實踐管理2年以上、QA主管2年以上經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、熟悉藥品生產(chǎn)工藝、流程，主持過GMP認證、現(xiàn)場核查等工作，；
4、對國家藥品管理的相關法律法規(guī)能正確理解，靈活運用應對于各項內外部檢查工作；
5、具有優(yōu)秀的責任意識及溝通協(xié)調能力、計劃與執(zhí)行能力，問題分析和解決能力，豐富的判斷力處理突發(fā)事件。