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【崗位職責】：

1）能深入生產(chǎn)現(xiàn)場，完成各項GMP活動，檢查、監(jiān)督各項生產(chǎn)活動嚴格按照產(chǎn)品工藝規(guī)程及崗位SOP執(zhí)行；
2）能夠及時完成偏差調(diào)查、處理，變更，檢查缺陷項整改等工作；
3）協(xié)助質(zhì)量部門對供應商、受托生產(chǎn)企業(yè)進行審計，索取供應商資料，具備一定識別風險的能力等；
4）根據(jù)銷售計劃下達生產(chǎn)指令，并負責協(xié)調(diào)組織生產(chǎn)和執(zhí)行生產(chǎn)計劃等；
5）熟悉GMP廠房設計基本規(guī)范，對水系統(tǒng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)、空壓機系統(tǒng)以及主要生產(chǎn)設備有一定了解，能夠獨立完成批生產(chǎn)記錄、質(zhì)量標準、共線風險評估等文件審核、獨立編寫工藝規(guī)程和生產(chǎn)管理等文件；
6）溝通能力良好，負責采購物料前詢價、比價，能夠根據(jù)產(chǎn)品工藝處方準確的核算物料需求量，與供應商簽訂采購合同，及時采購原輔包材、設計印刷包材，并對物料庫存和產(chǎn)品進銷存進行統(tǒng)計管理。
【任職要求】
1）大專及以上學歷，男女不限，藥學、化工或生物等相關(guān)專業(yè)；
2）能夠熟練使用基本的辦公自動化軟件；
3）從事過藥品生產(chǎn)管理或質(zhì)量管理工作一年以上，熟悉GMP等藥品相關(guān)法律法規(guī)，具備一定的迎檢能力，從事過口服溶液劑、小容量注射劑等生產(chǎn)質(zhì)量管理的優(yōu)先錄用；
4）有主動學習的能力和一定的進取精神，能夠適應出差。