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職責(zé)說(shuō)明：
1.對(duì)患者交互項(xiàng)目中的原始數(shù)據(jù)進(jìn)行合規(guī)性檢查，核對(duì)AE上報(bào)的完整性/時(shí)效性，確保符合公司及項(xiàng)目SOP；
2.對(duì)患者溝通材料（知情同意書(shū)、隨訪電話等）進(jìn)行合規(guī)性檢查，按標(biāo)準(zhǔn)對(duì)服務(wù)流程執(zhí)行情況評(píng)分，輸出質(zhì)檢報(bào)告；
3.定期抽查關(guān)鍵業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)是否符合SOP要求，反饋執(zhí)行偏差，整理藥企審計(jì)及盡調(diào)所需的QA文檔（如整改報(bào)告、流程記錄）；
4.培訓(xùn)支持：協(xié)助開(kāi)展藥物警戒基礎(chǔ)培訓(xùn)，監(jiān)督AE上報(bào)流程執(zhí)行，參與內(nèi)部合規(guī)檢查的數(shù)據(jù)收集工作。
任職期望:
1.本科學(xué)歷，醫(yī)藥、護(hù)理、公共衛(wèi)生或相關(guān)專業(yè)；
2.積極主動(dòng)，表達(dá)能力強(qiáng)，喜歡學(xué)習(xí)新知識(shí)，責(zé)任心強(qiáng)，對(duì)待工作認(rèn)真，有較強(qiáng)的合規(guī)意識(shí);
3.有較強(qiáng)的邏輯思考能力，從事過(guò)藥物警戒、審計(jì)、質(zhì)檢、合規(guī)等工作的優(yōu)先考慮；
4.在借助翻譯軟件的情況下可以熟練進(jìn)行中英文互譯，能夠獨(dú)自處理英文郵件;
5.能夠熟練操作 office 辦公軟件，尤其是 excel。