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更新于 8月15日

細胞主管(真核生產(chǎn)部)

1-1.6萬
  • 溫州甌海區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CHO細胞
崗位職責:
1、嚴格按照批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程完成產(chǎn)品生產(chǎn)、貯存,并確保在生產(chǎn)過程嚴格按照GMP法規(guī)的要求執(zhí)行。
2、負責編寫細胞培養(yǎng)工藝規(guī)程、生產(chǎn)操作SOP、生產(chǎn)批記錄及其他生產(chǎn)相關的文件。
3、參與項目的技術轉移及相關對接工作。
4、負責上游車間細胞培養(yǎng)搖床、反應器等生產(chǎn)設備的驗證、持續(xù)驗證工作的執(zhí)行。
5、負責GMP細胞庫建庫操作。
6、帶領團隊完成GMP細胞建庫車間、真核生產(chǎn)車間的日常維護,清潔。
7、按照生產(chǎn)安排,完成生產(chǎn)物料的申領、入庫等工作。
8、帶領團隊完成生產(chǎn)車間生物細胞培養(yǎng)搖床、反應器培養(yǎng)、收獲等相關、帶領團隊完成生產(chǎn)車間的日常維護,清潔。
10、組織部門內(nèi)的自檢自查,參與客戶審計、官方審計。
11、參與生產(chǎn)過程中偏差的調(diào)查、處理,偏差報告的撰寫等。
12、生產(chǎn)運行的持續(xù)改善,技術、操作的持續(xù)優(yōu)化。
13、負責組內(nèi)人員的績效日常考核,年終考核。
14、負責團隊培訓計劃的制定及執(zhí)行。
15、負責團隊人員培養(yǎng)。
16、完成領導交辦的其他工作。
其他信息

工作地點

浙江省溫州市甌海區(qū)基因藥谷二期3號樓

職位發(fā)布者

單女士/HR

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公司Logo佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司
企業(yè)簡介:佰諾達集團是一家從研發(fā)到商業(yè)化全流程一站式生物藥多領域CDMO賦能服務商。企業(yè)擁有四大成熟的服務平臺包括:哺乳動物細胞表達平臺,原核表達平臺,基因及細胞治療平臺,蛋白、質(zhì)粒和病毒結構表征及相關檢測平臺。擁有從藥物篩選和成藥性研究到CMC藥學研究、IND申報、工藝表征、工藝驗證及BLA申報,最后到商業(yè)化生產(chǎn)的生物藥全流程服務能力。佰諾達集團為更好的服務全國客戶在溫州、鄭州、成都、上海等多地布局,以國際化質(zhì)量標準體系、全流程服務經(jīng)驗、超萬升產(chǎn)能,滿足高質(zhì)量服務全國各區(qū)域客戶的能力。佰諾達集團一方面通過全流程服務幫助創(chuàng)新藥企業(yè)解決產(chǎn)業(yè)化瓶頸問題,加速中國醫(yī)藥內(nèi)核創(chuàng)新走向市場;另一方面幫助政府承載創(chuàng)新醫(yī)藥項目落地、孵化,形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)。我們以“用國際化的服務體系支持中國創(chuàng)新醫(yī)藥走向世界”為公司目標,致力于打造支撐中國生物醫(yī)藥內(nèi)核創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)服務體系。佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司(簡稱佰諾創(chuàng)睿)是佰諾達集團溫州子公司。位于中國基因藥谷二期3號樓,總建筑面積18732.15㎡,為國內(nèi)和國際生物大分子提供全流程的一站式CDMO服務。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺由具有多年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化資深管理團隊(90%以上研究生及以上學歷)組成,核心成員擁有二十余年生物大分子醫(yī)藥分子靶點開發(fā)、成藥性研究、小試和中試工藝技術開發(fā)、放大和轉化、生產(chǎn)工藝過程分析和質(zhì)量控制、GMP廠房建設和運營、cGMP質(zhì)量體系管理等相關領域的專業(yè)知識背景及資深管理經(jīng)驗。主要用于CHO、HEK293細胞/大腸桿菌/酵母表達的重組生物產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺以現(xiàn)代高端智能化制藥工廠理念為基礎,利用自動化、信息化、大數(shù)據(jù)等先進技術,結合高度集成的藥品生產(chǎn)工藝要求,參照國際制藥工程協(xié)會ISPE相關法規(guī)設計,建立符合GMP、FDA和歐盟EMA標準的多個原液、制劑生產(chǎn)車間,并實現(xiàn)從原料到倉儲全流程環(huán)節(jié)的信息化、智能化、數(shù)字化運行管理。
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