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崗位職責：
（1）負責組織本部門文件的建立及公司文件體系的維護；
（2）負責政策、法規(guī)及國內(nèi)外標準、指南、指導原則的識別、傳遞，并組織宣貫、培訓、落實；
（3）負責組織公司年度回顧、年報、自檢、招回及模擬招回工作；
（4）負責現(xiàn)場監(jiān)督管理工作，對公司生產(chǎn)質(zhì)量體系的建設和運行進行監(jiān)督，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系符合要求并持續(xù)提升；
（5）負責原料血漿、物料的審核與管理及原輔料及產(chǎn)品簽發(fā)放行工作，組織產(chǎn)品及物料穩(wěn)定性考核工作；
（6）負責公司的風險管理工作；
（7）負責本部門管理提升工作。
任職要求：
（1）本科及以上學歷，藥學等相關(guān)專業(yè)；
（2）具備5年以上生物制藥及無菌制劑行業(yè)QA經(jīng)驗；
（3）對藥品國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標準、指南、指導原則及GMP體系熟悉，能夠?qū)⒎ㄒ?guī)及體系靈活應用,了解GMP核查流程；
（4）有較強的團隊管理能力，抗壓力強，協(xié)調(diào)能力強；
（5）優(yōu)先錄用條件：碩士以上學歷，有3年以上生物制藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗者。