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驗(yàn)證管理崗
招聘人數(shù)：5人
崗位職責(zé)：
（1）組織公司驗(yàn)證總計(jì)劃的編制，驗(yàn)證文件的起草、審核；
（2）參與驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中的技術(shù)指導(dǎo)；
（3）負(fù)責(zé)本組日常質(zhì)量管控措施制定及組織執(zhí)行，參與確認(rèn)與驗(yàn)證的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析、評(píng)估及控制措施的制定，待批準(zhǔn)后落實(shí)執(zhí)行；
（4）負(fù)責(zé)本組的變更申請(qǐng)，參與初步評(píng)估、變更計(jì)劃及變更措施的制定，并按照批準(zhǔn)的變更計(jì)劃實(shí)施；組織本組偏差的初步評(píng)價(jià)、分析、調(diào)查工作，并按照批準(zhǔn)的糾正預(yù)防措施實(shí)施；
（5）組織編制驗(yàn)證年度回顧報(bào)告；
（6）負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)日常工作及完成交辦的其他專(zhuān)項(xiàng)工作。
任職要求：
（1）20-45周歲，本科及以上，藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
（2）1年及以上制藥行業(yè)驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
（3）掌握確認(rèn)與驗(yàn)證相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、法規(guī)指南；
（4）熟悉血液制品生產(chǎn)工藝，掌握驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)；