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更新于 5月29日

制劑車間經理

2-3萬
  • 石家莊欒城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責:
1、負責疫苗產品制劑生產管理與新產線建設工作,設備URS、SOP以及驗證文件的起草和審核,組織設備安裝、調試和驗證;
2、負責完善制劑車間生產體系建設與管理,保證疫苗生產高效率、低成本運營,督導安全生產,確保產品質量;
3、對公司的生產活動、物資保障進行有效的科學化、系統(tǒng)化、全方位的監(jiān)督管理,確保所有生產及人員符合GMP要求;
4、 協(xié)調部門內部和跨部門的戰(zhàn)略/實踐,確保滿足所有項目時間表并按時確??山桓冻晒?;
5、負責生產團隊的組建,制定培訓計劃,確保生產過程中各環(huán)節(jié)符合國內外GMP要求,協(xié)調組織生產有序進行。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物工程、藥學、藥物制劑等相關專業(yè);
2、10年以上制藥行業(yè)制劑相關工作經驗,具備5年以上生物藥制劑車間管理經驗及有疫苗經驗者優(yōu)先,有新車間建設經驗優(yōu)先;
3、較強的GMP認證實戰(zhàn)經驗,熟悉GMP認證標準和流程;
4、職業(yè)素養(yǎng):具有高度的責任感和敬業(yè)精神。

工作地點

欒城區(qū)華普石家莊醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo華普石家莊醫(yī)藥有限公司
華普生物技術(河北)股份有限公司成立于2001年(政府招商引資2022年搬遷至石家莊市),位于河北省石家莊市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)。公司以免疫學為基礎,關注腫瘤、感染、自身免疫性疾病等嚴重威脅人類疾病的新藥開發(fā)。公司經過三次迭代開發(fā),建立了TLR9激動劑CpG技術平臺,系統(tǒng)地研究了CpG藥物機理、藥物構建理論、藥效學、藥理學、藥學,并將其應用于疫苗的佐劑、創(chuàng)新佐劑疫苗、腫瘤免疫治療等領域。公司擁有42項授權國際發(fā)明專利,在TLR9激動劑CpG領域處于全球領跑地位,其產品授權業(yè)界多家企業(yè)進行產業(yè)開發(fā)。華普石家莊醫(yī)藥有限公司成立于2022年,位于河北省石家莊高新區(qū)昆侖南大街769號高新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園,隸屬于華普生物技術(河北)股份有限公司。主要專注于CpG佐劑生產,可滿足小試,中試(GMP條件)及百公斤級商業(yè)化生產規(guī)模。制造水準超過國際同類產品,代表了國際CpG佐劑最高制造水準。 CpG佐劑是TLR9的激動劑,可以誘導體內天然免疫和獲得性免疫,輔助疫苗引起高效抗病毒抗細菌保護性免疫反應,是疫苗誘導保護性免疫反應的催化劑,同時增強機體細胞與體液免疫反應能力。 CpG佐劑是下一代疫苗的“發(fā)動機”,是疫苗領域爭奪的主戰(zhàn)場。華普產業(yè)化、自主知識產權的佐劑開發(fā),解決了中國無新型佐劑的“卡脖子”問題,也可為國家生物安全提供戰(zhàn)略保障。
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