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1. 根據(jù)公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及年度經(jīng)營目標，制訂公司各原料藥產(chǎn)品的年度產(chǎn)品開發(fā)方案，確定技術(shù)研發(fā)方向，保證公司的產(chǎn)品策略得以實施。

2. 負責公司原料藥研發(fā)體系建立、運行,研發(fā)項目計劃的制定并主導推進實施。

3. 根據(jù)醫(yī)藥市場及公司的要求,調(diào)研和擬定研發(fā)項目,撰寫項目可行性報告。

4. 開展研發(fā)產(chǎn)品工藝路線或工藝的驗證；對所研發(fā)產(chǎn)品工藝的安全性、穩(wěn)定性，產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品成本進行評估和提出改進意見。

5. 對研發(fā)產(chǎn)品的開發(fā)進度，過程進行管理和技術(shù)指導，及時解決實施過程中的各種問題，確保研發(fā)項目順利開展

6. 負責系統(tǒng)性的解決項目實施過程中實際問題、技術(shù)難題等,并提出明確意見和建議,促進并確保項目按照計劃推進,提升項目質(zhì)量和技術(shù)實施能力。

7. 指導和配合GMP工廠完成技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗證等工作，對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題提供技術(shù)支持。

8. 協(xié)助注冊團隊與藥品審評中心開展技術(shù)溝通工作。

9. 協(xié)助公司重大科技計劃項目和重大技術(shù)創(chuàng)新項目的課題申請、實施、驗收

和結(jié)題等相關(guān)工作。




崗位要求：

1.至少具有制藥工程、有機化學或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷。

2. 精通小分子創(chuàng)新藥工藝研發(fā)、質(zhì)量研究、工藝驗證及注冊申報等相關(guān)領域知識，有承擔過小分子項目上市申請經(jīng)驗者優(yōu)先。

3.具有至少五年從事原料藥研發(fā)管理的實踐經(jīng)驗，有豐富的原料藥產(chǎn)品項目開發(fā)成功案例。

4.熟悉CFDA、FDA、EMA的申報要求。

5.年齡三十歲以上，性別不限，身體健康。

職位福利：五險一金、績效獎金、包住、餐補、定期體檢、節(jié)日福利、大小周