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1. 參與負責公司原料藥研發(fā)體系建立、運行,研發(fā)項目計劃的制定并主導推進實施。

2. 根據醫(yī)藥市場及公司的要求,參與調研和擬定研發(fā)項目,撰寫項目可行性報告。

3. 開展研發(fā)產品工藝路線或工藝的驗證；對所研發(fā)產品工藝的安全性、穩(wěn)定性，產品質量、產品成本進行評估和提出改進意見。

4. 跟進研發(fā)產品的開發(fā)進度，過程進行管理和技術指導，及時解決實施過程中的各種問題，確保研發(fā)項目順利開展

5. 解決項目實施過程中實際問題、技術難題等,并提出建議,促進并確保項目按照計劃推進,提升項目質量和技術實施能力。

6. 指導和配合GMP工廠完成技術轉移、工藝驗證等工作，對生產過程中出現的問題提供技術支持。

7. 協助注冊團隊與藥品審評中心開展技術溝通工作。

8. 協助公司重大科技計劃項目和重大技術創(chuàng)新項目的課題申請、實施、驗收

和結題等相關工作。



崗位要求：

1.至少具有制藥工程、有機化學或相關專業(yè)本科及以上學歷。

2. 精通小分子創(chuàng)新藥工藝研發(fā)、質量研究、工藝驗證及注冊申報等相關領域知識，有承擔過小分子項目上市申請經驗者優(yōu)先。

3.具有至少三年從事原料藥研發(fā)管理的實踐經驗，有豐富的原料藥產品項目開發(fā)成功案例。

4.熟悉CFDA、FDA、EMA的申報要求。

5.年齡三十歲以上，性別不限，身體健康。

職位福利：五險一金、績效獎金、項目獎金、餐補、定期體檢、節(jié)日福利，待遇視工作經驗定位，住宿視離公司距離定位，合伙人是視可否長期共發(fā)展定位。